Triplixam 10mg/2,50mg/5mg Orifarm Film Tabl 90 Pip

Triplixam is een combinatie van drie actieve bestanddelen: perindopril, indapamide en amlodipine. Het is
een bloeddrukverlagend medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie).
Patiënten die reeds perindopril/indapamide innemen als vaste-dosiscombinatie en amlodipine in
afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan één Triplixam-tablet innemen die de drie werkzame
bestanddelen van dezelfde sterkte bevat.
Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk en ze werken samen om uw bloeddruk normaal te
houden:

• Perindopril hoort tot de groep medicijnen die Angiotensine Converterend Enzym (ACE) remmers
  worden genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
  doorheen kan pompen.
• Indapamide is een plasmiddel (dat tot een klasse medicijnen behoort die sulfonamidederivaten met een
  indoolring worden genoemd). Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt
  geproduceerd. Indapamide verschilt van andere plasmiddelen, aangezien het middel de urineproductie
  slechts in geringe mate verhoogt.
• Amlodipine is een calciumkanaalblokker (behoort tot de groep medicijnen die dihydropyridines
  worden genoemd). Het werkt door het ontspannen van bloedvaten, zodat bloed er gemakkelijk
  doorheen stroomt.

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn perindopril arginine, indapamide en amlodipine.
Eén filmomhulde tablet Triplixam 10/2,5/5 mg bevat 6,790 mg perindopril (overeenkomend met 10
mg perindopril arginine), 2,5 mg indapamide en 6,935 mg amlodipine besilaat (overeenkomend met 5
mg amlodipine).
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Tabletkern: Calciumcarbonaatzetmeelverbinding: Calciumcarbonaat 90 %, voorgegelatiniseerd
maïszetmeel 10 %, microkristallijne cellulose (E460), croscarmellosenatrium (E468),
magnesiumstearaat (E572), watervrij colloïdaal silicium, voorgegelatiniseerd zetmeel.
Tablet filmomhulling: glycerol (E422), hypromellose 6mPa.s (E464), macrogol 6000,
magnesiumstearaat (E572), titaniumdioxide (E171).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het innemen van het medicijn en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende mogelijk ernstige bijwerkingen ervaart:

 plotseling piepend ademhalen, pijn op de borst, kortademigheid of problemen met ademhalen (Soms - kan bij maximaal 1 op de 100 personen optreden),

 opzwellen van de oogleden, het gezicht of de lippen (Soms - kan bij maximaal 1 op de 100 personen optreden),

 opzwellen van de mond, tong en keel, dit veroorzaakt ernstige ademhalingsproblemen (Soms - kan bij maximaal 1 op de 100 personen optreden),

 ernstige huidreacties inclusief intense huiduitslag, netelroos, over uw hele lichaam rood worden van de huid, hevige jeuk, blaarvorming, vervellen en zwellen van de huid, ontsteking van de slijmvliezen (syndroom van Stevens Johnson, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties (Zeer zelden - kan bij maximaal 1 op de 10.000 personen optreden),

 ernstige duizeligheid of flauwvallen (Vaak - kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden),

 hartaanval (Zeer zelden - kan bij maximaal 1 op de 10.000 personen optreden), levensbedreigende onregelmatige hartslag (Niet bekend),

 ontstoken pancreas, hetgeen ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken en waardoor men zich zeer onwel kan voelen (Zeer zelden - kan bij 1 op de 10.000 personen optreden).

 spierzwakte, -krampen, -gevoeligheid of -pijn en vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of verhoging heeft. Dit kan veroorzaakt worden door een abnormale afbraak van spieren (Niet bekend)

Bijwerkingen kunnen in afnemende volgorde van frequentie omvatten:

 Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): Oedeem (onderhuidse vochtophoping).

 Vaak (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden): Lage kaliumspiegel in het bloed, hoofdpijn, duizeligheid, palpitaties (merkbare hartslag), opvliegers, vertigo, tintelend gevoel, verminderd zicht, dubbel zien, tinnitus (oorsuizen), licht gevoel in het hoofd door een lage bloeddruk, hoest, kortademigheid, maagdarmstoornissen (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of spijsverteringsproblemen, diarree, constipatie, veranderde stoelgang), allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), spierspasmen, gevoel van vermoeidheid, zwakte, somnolentie, zwelling van de enkels.

 Soms (kan bij maximaal 1 op de 100 personen optreden): Stemmingswisselingen, angst, depressie, slaapstoornissen, beven, netelroos, flauwvallen, verminderde pijnwaarneming, onregelmatige en/of snelle hartslag, rinitis (verstopte neus of loopneus), haaruitval, purpura (rode puntjes op de huid), huidverkleuring, jeukende huid, zweten, pijn in de borst, pijn in gewrichten of spieren, rugpijn, pijn, gevoel van onwel zijn (malaise), nierproblemen, stoornis bij het urineren, 's nachts verhoogde drang om te urineren, verhoogd aantal keren urineren, impotentie (geen stijve penis krijgen of behouden bij seksuele opwinding), koorts of verhoging, ongemak of vergroting van de borsten bij mannen, gewichtstoename of –verlies, verhoging van sommige witte bloedcellen, hoge kaliumspiegels in het bloed, hypoglykemie (zeer lage bloedsuikerspiegel), lage natriumspiegels in het bloed, wat kan leiden tot uitdroging en lage bloeddruk, vasculitis (ontsteking van bloedvaten), fotosensibiliteitsreactie (verandering in het uiterlijk van de huid) na blootstelling aan de zon of kunstmatige UVA, blaarclusters over de huid, zwelling van handen of voeten, verhoogde bloedcreatinine en verhoging van bloedureum, vallen, droge mond.

 Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1000 personen optreden): Verwarde toestand, veranderingen in laboratoriumparameters: Lage chloridespiegel in het bloed, lage magnesiumspiegel in het bloed, verhoogd niveau van leverenzymen, hoog niveau van serumbilirubine en verergering van psoriasis, minder of niet meer kunnen plassen, acuut nierfalen.

Donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon).

 Zeer zelden (kan bij maximaal 1 op de 10.000 personen optreden): Verlaagde aantallen witte bloedcellen, daling in het aantal bloedplaatjes (wat gemakkelijk bloeduitstortingen en neusbloeding kan veroorzaken), anemie (daling in het aantal rode bloedcellen), angina (pijn op de borst, in de kaak en de rug, veroorzaakt door lichamelijke inspanning en als gevolg van problemen met de bloedstroming naar het hart), eosinofilische pneumonia (zeldzame longontsteking), zwelling van het tandvlees, ernstige huidreacties inclusief intense huiduitslag, over het hele lichaam rood worden van de huid, ernstige jeuk, blaarvorming, vervellen en zwelling van de huid, erythema multiforme (huiduitslag met rode, vochtige, jeukende, onregelmatige vlekken op het gelaat, de armen of de benen), bloeding, gevoelig of gezwollen tandvlees, abnormale leverfunctie, leverontsteking (hepatitis), ernstige nierproblemen, geel worden van de huid (geelzucht), opgeblazen buik (gastritis), zenuwstoornis die zwakte kan veroorzaken, tinteling of gevoelloosheid, verhoogde spierspanning, hyperglykemie (zeer hoge bloedsuikerspiegel), hoge calciumspiegel in het bloed, beroerte mogelijk secundair aan excessieve lage bloeddruk.

 Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Leverencefalopathie (ziekte van de hersenen veroorzaakt door leverziekte), abnormaal ecg.

• u bent allergisch voor perindopril of andere ACE-remmers, indapamide of andere sulfonamiden,
  amlodipine of andere dihydropyridinen of één van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt
  u vinden in rubriek 6,
• als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen hebt gehad zoals piepend ademhalen,
  opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid
  deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt
  genoemd),
• als u een ernstige leverziekte hebt of lijdt aan een aandoening die leverencefalopathie (hersenziekte
  veroorzaakt door leverziekte) wordt genoemd,
• als men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen hebt (ernstige vochtretentie met
  ademhalingsproblemen),
• als u een vernauwing van de aortahartklep (aortastenose) of een cardiogene shock (een aandoening
  waarbij uw hart niet voldoende bloed naar het lichaam kan stuwen) hebt,
• als u lijdt aan hartfalen na een hartaanval,
• als u een zeer lage bloeddruk (hypotensie) heeft,
• als u laag bloedkalium heeft,
• als u ernstige nierziekte heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is
  (nierslagaderstenose),
• als u dialyse ontvangt of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt,
  is Triplixam mogelijk niet geschikt voor u,
• als u matige nierproblemen heeft (voor Triplixam doses van 10 mg/2,5 mg/5 mg en 10 mg/2,5 mg/10
  mg),
• als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Triplixam in het begin van de
  zwangerschap niet te gebruiken – zie de rubriek "Zwangerschap"),
• als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
  medicijn dat aliskiren bevat,
• als u sacubitril/valsartan heeft gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een medicijn
  voor hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de
  keel) verhoogd is (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?' en
  'Neemt u nog andere medicijnen in?').

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Slik de tablet door met een glas water, bij voorkeur in de ochtend en vóór een maaltijd. Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis is. De geadviseerde dosering is: eenmaal daags één tablet.