Bisacodyl Teva Drag 30 X 10mg

Chronisch gebruik van dit geneesmiddel dient vermeden te worden. Het is aanbevolen BISACODYL TEVA 10 mg niet langer dan 7 opeenvolgende dagen te gebruiken. Indien dagelijks gebruik van laxativa noodzakelijk is, dient men de oorzaak van de constipatie te achterhalen. Voorzichtigheid is geboden bij: - patiënten die geneesmiddelen innemen die torsades de pointes kunnen veroorzaken - bejaarden - hartlijders - personen met een slechte nierfunctie Bij hen is in sommige gevallen een lagere dan de aangegeven dosis aan te raden. Een overmatig langdurig gebruik kan aanleiding geven tot elektrolytenstoornissen (hypokaliëmie), met een risico van hartaritmieën als gevolg, en tot rebound-constipatie. Er zijn gevallen gemeld van vertigo en/of syncope bij patiënten die bisacodyl hadden ingenomen. De analyse van deze gevallen suggereert dat ze daarom niet noodzakelijk te wijten zijn aan de inname van bisacodyl, ze kunnen namelijk het gevolg zijn van de defecatiesyncope (syncope toegeschreven aan persen tijdens ontlasting) of van een vasovagale respons op buikpijn welke gerelateerd kan zijn aan obstipatie die de patiënt aanzet tot het gebruik van laxativa. Men zal BISACODYL TEVA 10 mg enkel toedienen aan kinderen na medisch advies. Laxativa zullen enkel uitzonderlijk aan kinderen worden voorgeschreven. BISACODYL TEVA bevat lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Kortdurende behandeling van de symptomen van constipatie; vergemakkelijken van de stoelgang bij aambeien. Darmlediging voor bepaalde medische ingrepen of onderzoeken van het maagdarmstelsel.

Elke maagsapresistente tablet bevat 10 mg bisacodyl.

Hulpstof met bekend effect: lactose.

Elke maagsapresistente tablet bevat 175 mg lactose.

• Tablet

Lactose

Microkristallijne cellulose

Magnesiumstearaat

Maagsapresistente omhulling

Methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1) 30 % dispersie (Eudragit L 30 D)

Methacrylzuur-methylmethacrylaat copolymeer (1:1) 12,5% oplossing (Eudragit L 12,5)

Talk

Titaandioxide

Macrogol 6000

Simethicone 30% emulsie

Polyvidon

Bij misbruik kunnen bisacodylpreparaten de werking van diuretica en digitalisproducten beïnvloeden. Theoretisch zou een interactie met anti-aritmica en mineraalocorticoïden mogelijk zijn. Een tussenpauze van 2 uur moet in acht worden genomen tussen de inname van BISACODYL TEVA 10 mg en van melkproducten of antacida, zoals bicarbonaat, om voortijdig vrijkomen van het actief bestanddeel te vermijden. Gezien het risico op torsades de pointes verhoogd is in geval van hypokaliëmie, is voorzichtigheid geboden bij patiënten die geneesmiddelen nemen die aanleiding geven tot torsades de pointes.

Soms: buikkrampen, buikpijn, kolieken en diarree. Allergische reacties waaronder zeldzame gevallen van angio-oedeem en anafylactische reacties zijn gerapporteerd met bisacodyl. Misbruik kan aanleiding geven tot irritatie, elektrolytenstoornissen (hypokaliëmie) en, op lange duur, darmluiheid, ten gevolge van irreversibele letsels aan de plexus myentericus. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
• Bij kinderen jonger dan 10 jaar.
• Buikpijn waarvan de oorzaak ongekend is.
• Ontsteking van de dikke darm.
• Mechanische ileus.
• Acuut abdomen.
• Ernstige dehydratatie.

Geneesmiddelen op basis van bisacodyl werden al door een groot aantal zwangere vrouwen en door vrouwen op vruchtbare leeftijd gebruikt. Daarbij werden nooit stoornissen vastgesteld. Zwangerschap Men zal, zoals voor elk geneesmiddel, vermijden BISACODYL TEVA 10 mg in te nemen tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Borstvoeding Hoewel bisacodyl niet in de moedermelk terechtkomt, mag het tijdens borstvoeding enkel worden gebruikt op voorschrift van de arts.

Dosering

Bij constipatie : volwassenen : 1 tablet per dag; kinderen vanaf 10 jaar : 1 tablet/dag.

Maximum 3 tabletten per dag.

Ter voorbereiding van een medische ingreep of onderzoek : normaal volstaat het de avond of nacht voor hetonderzoek of de ingreep, 1 of 2 tabletten in te nemen; maximaal 3 tabletten.

Wijze van toediening

Bij voorkeur 's avonds innemen, inslikken zonder kauwen.

Niet innemen in combinatie met melk of een product tegen maagzuur. Het effect is merkbaar na ongeveer 8 uur.Wanneer de tabletten bij het slapengaan worden ingenomen treedt 's ochtends darmlediging op. In hardnekkigegevallen kan men de dosis verhogen tot 2 tabletten 's avonds. Eens het gewenste effect bereikt moet mentrachten de periode tussen de innames geleidelijk te verlengen (1 inname om de 2 dagen, daarna om de 3 dagenenz.) om gewenning te vermijden.

Het gebruik van BISACODYL 10 mg is slechts een aanvulling op een aangepaste levenshygiëne, nl. eenvezelrijke voeding, voldoende vochtinname en lichaamsbeweging en dit dient verdergezet te worden na hetstoppen van de inname van het geneesmiddel.

Chronisch gebruik van dit geneesmiddel dient vermeden te worden. Het is aanbevolen BISACODYL TEVA 10 mgniet langer dan 7 opeenvolgende dagen te gebruiken.