Advantan Creme 0,1% 15g

Glucocorticoïden mogen alleen worden gebruikt op een zo laag mogelijke dosering, vooral bij kinderen, en alleen voor zolang als absoluut noodzakelijk is voor het bereiken en handhaven van de gewenste therapeutische werking. Bij bacterieel geïnfecteerde huidziekten en/of schimmelaandoeningen is een aanvullende specifieke therapie vereist. Lokale infecties van de huid kunnen worden versterkt door topische glucocorticoïde gebruik. Bij toepassen in het gezicht moet opgelet worden dat Advantan niet in de ogen, diepe open wonden en slijmvliezen komt. Wanneer bij langdurig gebruik van Advantan, 1mg/g, crème de huid te sterk uitdroogt, moet men overgaan op een meer vethoudende vorm (Advantan, 1mg/g zalf). Na aanbrengen van Advantan zalf op 60% van het huidoppervlak werd, onder occlusieve omstandigheden na 22 uur bij gezonde volwassen vrijwilligers een onderdrukking van het cortisolgehalte in het plasma en een invloed op het circadiaans ritme waargenomen. Het uitgebreid aanbrengen van topische corticosteroïden op grote lichaamsoppervlakken of gedurende langere periodes, in het bijzonder onder occlusieve verbanden, verhoogt het risico op bijwerkingen aanzienlijk. De behandeling onder occlusieve omstandigheden moet vermeden worden, tenzij geïndiceerd. NB: luiers en intertrigineuze oppervlakken kunnen ook vallen onder occlusieve omstandigheden. Bij de behandeling van grote gebieden van de huid moet de duur van de behandeling zo kort mogelijk zijn als de mogelijkheid van absorptie of een systemisch effect niet volledig kan worden uitgesloten. Zoals met alle andere glucocorticoïden kan onoordeelkundig gebruik klinische symptomatologie maskeren. Zoals met corticoïden voor systemisch gebruik, kan glaucoom zich eveneens ontwikkelen bij corticoïden voor uitwendig gebruik (nl. na een hooggedoseerde of uitgebreide toepassing tijdens een langdurige periode, occlusieve dressing-technieken, of aanbrengen op de huid rond de ogen). Twee hulpstoffen van Advantan, 1mg/g, crème (cetostearylalcohol en butylhydroxytolueen) kunnen aanleiding geven tot lokale huidreacties (bv. contactdermatitis). Butylhydroxytolueen kan eveneens aanleiding geven tot irritatie van de ogen en de slijmvliezen. Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden. Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden. Pediatrische patiënten Advantan mag niet gebruikt worden onder occlusieve omstandigheden. Merk op dat luiers occlusief kunnen zijn. Dit is vooral relevant omdat Advantan niet aanbevolen is voor gebruik bij baby's jonger dan 4 maanden. Het risico moet zorgvuldig worden afgewogen tegen de voordelen bij kinderen tussen 4 maanden en 3 jaar.

Dermatitis, zoals: - Atopische dermatitis (constitutioneel eczeem, endogeen eczeem, neurodermitis), - contacteczeem, degeneratief eczeem, dyshidrotisch eczeem, eczema vulgaris. De crème bij voorkeur gebruiken voor de behandeling van acute en vochtige eczeemstadia, voor zeer vette huid, en voor het gebruik op onbedekte of behaarde lichaamsdelen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Advantan, 1mg/g, crème/zalf nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De meest frequent waargenomen bijwerkingen tijdens klinische studies met Advantan, 1mg/g, crème/zalf waren een branderig gevoel en jeuk op de plaats van aanbrengen. De frequenties van bijwerkingen waargenomen tijdens klinische studies en weergegeven in onderstaande tabel worden gedefinieerd volgens de MedDRA conventies: Zeer vaak (1/10); Vaak ( 1/100 tot < 1/10); Soms ( 1/1000 tot < 1/100); Zelden (1/10000, <1/1000); Zeer zelden (<1/10000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). MedDRA versie 12.0 werd gebruikt voor de codering. Vaak (treft 1 tot 10 gebruikers op 100) - branderig gevoel en jeuk op de plaats van aanbrengen Soms (treft 1 tot 10 gebruikers op 1000) - droge huid, roodheid, blaasjes, ontsteking van de haarzakjes, huiduitslag en tinteling op de plaats van aanbrengen - allergische reacties voor het product - wazig zien Zelden (treft 1 tot 10 gebruikers op 10000) - cellulitis, zwelling en irritatie op de plaats van aanbrengen - etterende huidaandoening, huidkloven, verwijden van de bloedvaatjes van de huid, huidverdunning, acne - schimmelinfectie van de huid Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)* - huidstriemen, specifieke ontsteking op de bovenlip en de kin (periorale dermatitis), verkleuring van de huid, allergische huidreacties - Toegenomen groei van lichaamsbeharing Advantan, 1mg/g, zalf Vaak (treft 1 tot 10 gebruikers op 100) - branderig gevoel en jeuk op de plaats van aanbrengen Soms (treft 1 tot 10 gebruikers op 1000) - roodheid, droge huid, blaasjes, irritatie, eczeem, puisten op de plaats van aanbrengen, perifere zwelling (opzwellen van de voeten, enkels en benen) - huidverdunning, bloeding in de huid, schurft, vette huid - wazig zien Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)* - acne, verwijden van de bloedvaatjes van de huid, huidstriemen, specifieke ontsteking op de bovenlip en de kin (periorale dermatitis), verkleuring van de huid, allergische huidreacties - overgevoeligheid voor het product - ontsteking van de haarzakjes op plaats van aanbrengen, toegenomen groei van lichaamsbeharing * mogelijke bijwerkingen niet waargenomen in klinische onderzoeken Er kan ook een algemene werking van het cortisonderivaat optreden in het lichaam na opname doorheen de huid. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be Luxemburg Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Tuberculeuze en luetische (syfilitische) processen in het te behandelen gebied; virale infecties (bv. varicellae, herpes zoster); rosacea, periorale dermatitis, ulcera, acne vulgaris, huidatrofieën en huidreacties in het te behandelen gebied na vaccinatie.
• Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Bacteriële en mycotische huidziekten, .

Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Tijdens de eerste 3 maanden van een zwangerschap mogen in principe geen corticoïdhoudende bereidingen voor uitwendig gebruik aangewend worden. In het bijzonder zouden toepassing op grote oppervlakten of voor lange tijd of verbanden met een afsluitend effect vermeden moeten worden tijdens de zwangerschap. Bij zwangere vrouwen zal de arts het voorschrijven van een behandeling met Advantan, 1mg/g, crème/zalf goed afwegen.

Borstvoeding Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Advantan, 1mg/g, crème/zalf bij vrouwen die borstvoeding geven. Indien u borstvoeding geeft, mag u Advantan, 1mg/g, crème/zalf niet op de borsten aanbrengen. Toepassing op grote oppervlakten of voor lange tijd of verbanden met een afsluitend effect dienen vermeden te worden bij vrouwen die borstvoeding geven.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

1 x /dag dun op de zieke huid aanbrengen en licht inwrijven.