Polydexa Gutt Auricul 1 X 10ml

Oordruppels, heldere, transparante oplossing voor behandeling van oorinfecties.

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Indien uw trommelvlies geperforeerd is. Indien u een schimmelinfectie of een virale infectie (bijvoorbeeld herpes) van de uitwendige gehoorbuis of van het trommelvlies heeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Polydexa

Alvorens Polydexa te gebruiken dient u uw arts te raadplegen. Uw arts zal uw trommelvliezen controleren. Indien uw trommelvlies geperforeerd is, is het gevaarlijk om het geneesmiddel te gebruiken aangezien het dan doofheid of evenwichtsstoornissen kan veroorzaken. U mag Polydexa niet onder druk in het oor toedienen omdat u het trommelvlies zou kunnen beschadigen. De toediening van lokale antibiotica draagt bij tot een plotse sensibilisatie aan de actieve bestanddelen, met mogelijks het optreden van algemene reacties. Polydexa bevat een corticoïd (dexamethason) die het optreden van allergie te wijten aan de antibiotica (neomycine en polymyxine) niet verhindert, maar die de symptomen ervan kan verdoezelen. Dit kan de diagnose van dit soort allergie bemoeilijken. De behandeling onmiddellijk onderbreken vanaf de eerste symptomen van het verschijnen van huiduitslag of van enig ander symptoom van lokale of algemene overgevoeligheid. Niet inspuiten, niet inslikken. Bij het gebruik, vermijd contact van het druppelpipet met het oor of met de vingers om het risico op contaminatie te beperken. Het is aanbevolen om dit geneesmiddel niet te combineren met een andere lokale behandeling. Bij de ziektes waarvoor Polydexa aangewezen is, kan zich een superinfectie voordoen veroorzaakt door microben die ongevoelig zijn voor Polydexa. Als u geen verbetering merkt na 10 dagen behandeling of indien u een verslechtering vaststelt, dan moet u opnieuw uw dokter raadplegen om de pathologie en de behandeling te revalueren. Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Raadpleeg uw arts indien één van deze waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Symptomatische locale behandeling van :

• sterke inflammatoire aandoeningen van de uitwendige gehoorgang en gecompliceerd met een secundaire infectie door micro-organismen die gevoelig zijn voor deze antibiotica... (voorzover het trommelvlies niet geperforeerd is!!)

Heldere, transparante oplossing, met druppelpipet.

De actieve bestanddelen zijn: neomycinesulfaat à 0,01 g per ml oplossing, polymyxine B sulfaat à 10.000 U.I. per ml oplossing, dexamethasonnatriummetasulfobenzoaat à 0,001 g per ml oplossing.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Polydexa vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv : ritonavir, cobicistat). Tot op heden zijn er geen wisselwerkingen bekend tussen Polydexa en andere geneesmiddelen.

Zoals elk geneesmiddel kan Polydexa bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Immuunsysteem: Polydexa kan eventueel een allergie voor aminoglycosiden teweegbrengen; u zal dan huiduitslag krijgen. Het is mogelijk dat er een kruisallergie tussen neomycine, één van de bestanddelen van Polydexa, en andere antibiotica van de aminoglycosidengroep optreedt. In dit geval kunt u de geneesmiddelen van deze groep waarschijnlijk niet meer gebruiken, niet via de mond noch via de ader.

Oor: Zowel neomycine als polymyxine, bestanddelen van Polydexa, kunnen toxisch zijn voor het inwendige oor. Wanneer het geneesmiddel wordt gebruikt bij een geperforeerd trommelvlies kunnen doofheid of evenwichtsstoornissen optreden.

Oog: Wazig zien.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

- Gekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het preparaat.
- Bij een gekende of het vermoeden van een trommelvliesperforatie.
- Schimmelinfectie of virale infectie (bijvoorbeeld met herpes) van de uitwendige gehoorgang of van het trommelvlies.

Zwangerschap en borstvoeding Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt. Gebruik Polydexa niet wanneer u zwanger bent, vooral niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. U mag Polydexa gebruiken wanneer u borstvoeding geeft.

Volwassenen

• Eén tot vijf druppels in de gehoorgang, één tot drie maal per dag

Kinderen

• Eén tot twee druppels in de gehoorgang, één tot drie maal per dag

Toedieningswijze

• Het flesje in een warm waterbad lauw maken
• Het kapje dat de druppelpipet afsluit losdraaien, terwijl men het rubberen buisje tussen duim en wijsvinger vasthoudt
• Het flesje omdraaien en het vertikaal boven de gehoorgang houden
• Het rubberen buisje van de druppelpipet zacht tussen beide vingers drukken; de oplossing loopt druppelsgewijs in het oor