Aspirine Cafeine Comp 30

1. Wanneer mag u Aspirine Cafeine niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Aspirine Cafeine niet gebruiken? Gebruik Aspirine Cafeine niet:  als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  bij maagzweren en zweren op de twaalfvingerige darm (duodenumzweren) of als u hiervan vroeger reeds last heeft gehad.  in toestanden met risico op bloedingen.  als u tegelijkertijd ook stollingsremmende geneesmiddelen inneemt (bv. cumarinederivaten, heparine).  bij astma of bekende overgevoeligheid (allergie) aan salicylaten , aan niet-steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen en aan tartrazine (een kleurstof).  bij een ernstig verminderde werking van de nieren.  tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.  bij een ernstig verminderde werking van de lever, voornamelijk in geval van langdurig gebruik van grote hoeveelheden.  als u tegelijkertijd ook methotrexaat gebruikt (vaak gebruikt om kanker te behandelen) (bij dosissen van 15 mg of meer van methotrexaat per week).  bij ernstige hartproblemen. Als u er niet zeker van bent of één van deze punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker, voordat u Aspirine Cafeine inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine Cafeine? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:  als u allergische reacties vertoont (bv.: hooikoorts, veelvuldige neuspoliepen, netelroos) of chronische infecties van de luchtwegen, of als u allergisch bent voor niet�steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen. U heeft dan kans op astma�aanvallen. Wanneer u een astma-aanval heeft, moet u de behandeling onderbreken en uw arts raadplegen. Indien u weet dat u overgevoelig bent voor niet-steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen, mag u absoluut geen Aspirine Cafeine gebruiken.  als u vroeger reeds maag- of darmzweren of maag- of darmbloedingen had, of indien u op dit ogenblik aan spijsverteringsstoornissen lijdt. Ook als u in het verleden geen problemen had met dergelijke bloedingen moet u voorzichtig zijn. In elk geval stopt u best met de behandeling, als een maag- of darmbloeding optreedt.  bij nier- en leverproblemen, jicht (een reumatische aandoening), uitdroging, ongecontroleerde hoge bloeddruk, tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (een bepaald enzym), suikerziekte en bij inname van diuretica.  bij patiënten met nier- of bloedsomloopproblemen. Aspirine kan namelijk het risico op nierproblemen verhogen.  bij langdurig gebruik van hoge dagdosissen. Het langdurig gebruik van hoge dagdosissen wordt afgeraden. Dit is zo omdat u mogelijk nierproblemen zou kunnen ontwikkelen.  bij salicylisme (zie beschrijving in de rubriek "Mogelijke bijwerkingen"). Bij oorsuizen is het aangeraden de behandeling te stoppen en onmiddellijk uw arts te raadplegen. De gevoeligheid verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere personen zijn méér gevoelig dan jonge volwassenen.  als u doorgaans een overvloedige menstruatie heeft of bloedingen buiten de menstruatieperiode. Er bestaat immers een risico op overvloedige en verlengde maandstonden.  als u een spiraaltje (een vorm van anticonceptie) draagt (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").  als u zwanger wordt tijdens de behandeling. In dit geval dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. Gebruik van Aspirine Cafeine tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap wordt afgeraden.  tijdens en na heelkundige operaties (met inbegrip van kleine operaties, bijv. tandextracties). Indien u Aspirine Cafeine gebruikt en u een heelkundige of tandheelkundige ingreep moet ondergaan, raadpleegt u best uw arts.  kort voor of kort na alcoholgebruik: dan mag u geen acetylsalicylzuur innemen.  patiënten die gevaccineerd worden met het varicella vaccin moeten gedurende 6 weken na de vaccinatie de inname van dit geneesmiddel vermijden. Dit kan namelijk het syndroom van Reye veroorzaken, een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening (zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").  het gebruik van Aspirine Cafeine zou de vruchtbaarheid kunnen verlagen. Dit effect is omkeerbaar bij stopzetting van de behandeling. Echter, tot op heden werden geen gevallen van aantasting van de vruchtbaarheid gemeld bij inname van Aspirine (zie rubriek" Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").  als u lijdt aan hartritmestoornissen (gevaar voor verergeren), aan levercirrose (gevaar voor cafeïneopstapeling), indien u een verhoogde schildklierwerking vertoont (gevaar voor verergeren van cafeïne-nevenwerkingen) of angstsyndromen heeft (gevaar voor verergeren). In de voorgaande gevallen mag u wegens de dosis cafeïne slechts maximaal 2 tabletten Aspirine Cafeine in één keer innemen.  het zou verondersteld kunnen worden dat de aanwezigheid van cafeïne in dit combinatiepreparaat langdurig gebruik in de hand zou kunnen werken.  Gelijktijdig gebruik van grote hoeveelheden cafeïne bevattende dranken (zoals thee, koffie, cola, energiedranken) en Aspirine Cafeine is afgeraden.  Roken versnelt de afbraak van cafeïne in het lichaam. Raadpleeg uw arts of apotheker indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

• Lichte tot matige pijn. - Koorts.

Welke stoffen zitten er in Aspirine Cafeine?

 De werkzame stoffen in Aspirine Cafeine zijn acetylsalicylzuur 650 mg en cafeïne 65 mg.

 De andere stoffen in Aspirine Cafeine zijn maïszetmeel en cellulosepoeder.

Het effect van de behandeling met Aspirine Cafeine kan worden beïnvloed wanneer acetylsalicylzuur (één van de actieve ingrediënten) samen wordt ingenomen met andere geneesmiddelen tegen:

 kanker of reumatoïde artritis (methotrexaat)  bloedklonters (bv. warfarine (cumarinederivaten), heparine, ticlopidine, pentoxifylline)  jicht (uricosurica vb. probenecid, benzbromarone)  hoge bloeddruk (bv. diuretica en ACE-inhibitoren)  pijn en ontsteking (bv. niet-steroïdale ontstekingsremmers met inbegrip van pyrazolonen corticoïden)  neerslachtigheid, depressieve toestanden, stemmingsstoornissen (vb. lithium, SSRI's (selectieve serotonine reuptake inhibitoren))  hartstoornissen (vb. digoxine)  slapeloosheid, angsten (bv. Barbituraten)  suikerziekte (diabetes) (bv. insuline, hypoglycemiërende sulfamiden)  epilepsie (vb. valproïnezuur)  infecties (sulfamiden (bepaalde klasse van antibiotica))  een teveel aan maagzuur (magnesium -, aluminium - en calciumverbindingen)  bepaalde aandoeningen van het afweerstelsel (alfa-interferon)  zwangerschap: wanneer u een spiraaltje draagt (een vorm van anticonceptie)  ontsteking, pijn en koorts: ibuprofen. Gelijktijdig gebruik kan het bloedplaatjesaggregerend effect van acetylsalicylzuur beïnvloeden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Overzicht van mogelijke bijwerkingen:

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Maagdarmstelselaandoeningen (maagdarmklachten) met als symptomen o.a.:

 misselijkheid

 diarree

 braken

 maagdarmpijnen

 maagklachten

 maagdarmontsteking

 maag- darmzweren

 bloeding ter hoogte van het maagdarmstelsel met als symptomen o.a.

maagdarmbloedverlies

Stop onmiddellijk met de inname van dit geneesmiddel in geval van een

maagdarmbloeding.

Bloedvataandoeningen (bloedingen):

ten gevolge van zijn werking op de bloedplaatjesaggregatie kan acetylsalicylzuur leiden tot

een verhoogd risico op bloedingen:

 bloedingen na een operatie

 blauwe plekken

 neusbloeding

 urogenitale bloedingen

 tandvleesbloedingen

 zeer ernstige bloedingen (zelden tot zeer zelden) zoals een maagdarmbloeding of een

cerebrale bloeding.

Hartaandoeningen

 hartkloppingen

 blozen

 onregelmatige hartslag

 verhoogde bloeddruk

 versnelde hartslag

Bloed- en lymfestelselaandoeningen:

 bloedverlies kan leiden tot bloedarmoede/ijzergebrek

 bloedarmoede bij patiënten met tekort aan glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (een

bepaald enzyme)

 in geïsoleerde gevallen werd een vermindering van het aantal bloedplaatjes

beschreven

Nier- en urinewegaandoeningen (nierklachten):

 nierstoornissen

 acuut nierfalen

 jicht: de uitscheiding van urinezuur wordt beïnvloed door salicylaten. Dit is o.a. van

belang voor jichtpatiënten.

Immuunsysteemaandoeningen (allergische reactie), met als symptomen o.a.:

 astma syndroom

 aanvallen van ademnood

 huidreacties (huiduitslag, netelroos, jeuk)

 ontsteking van het neusslijmvlies

 ademhalingsproblemen

 maagdarmklachten

 hartproblemen

 waterophoping

 allergische shock (zeer zeldzaam)

Huid- en onderhuidaandoeningen:

 In geïsoleerde gevallen werden ernstige huidreacties beschreven.

Voedings- en stofwisselingsaandoeningen:

 In geïsoleerde gevallen werd een vermindering van de bloedsuikerwaarden beschreven.

Lever- en galaandoeningen:

 In geïsoleerde gevallen werd een verhoging van de leverenzymen beschreven.

Zenuwstelselaandoeningen/Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:

 Oorsuizen. Dit kan het eerste teken van salicylisme zijn (een vergiftiging door gebruik

van salicylpreparaten, als u al lang te grote doses aan het nemen bent). Andere

symptomen van salicylisme zijn o.a.:

o hardhorigheid

o vermoeidheid

o duizeligheid

o dorst

o overmatig diep ademhalen

o braken

De gevoeligheid voor salicylisme verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere

personen zijn gevoeliger dan jonge volwassenen.

Raadpleeg uw arts in geval van oorsuizen: hij zal misschien uw behandeling,

eventueel tijdelijk, stopzetten.

 hoofdpijn

 slapeloosheid

 innerlijke rusteloosheid

Extra bijwerkingen bij kinderen

Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is

die behandeld worden met acetylsalicylzuur (één van de 2 actieve ingrediënten), kan in

zeldzame gevallen het syndroom van Reye optreden. Dit is een zeer zeldzame , maar

soms fatale ziekte die gekenmerkt wordt door:

 bewustzijnsstoornissen

 hevig braken na inname van het geneesmiddel

Het is noodzakelijk de behandeling te onderbreken wanneer deze nevenverschijnselen zich

voordoen.

Raadpleeg onmiddellijk een arts wanneer bovenstaande nevenwerkingen zicht voordoen bij

een kind met koorts na inname van dit geneesmiddel. Een onmiddellijke behandeling van het

syndroom van Reye is vereist.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor andere salicylaten of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
• Maag- en duodenumulceraties of voorgeschiedenis ervan.
• Klinische toestanden met risico op hemorragie.
• Gelijktijdige therapie met stollingsremmende geneesmiddelen (vb. cumarinederivaten, heparine).
• Astma of bekende overgevoeligheid aan salicylaten, kruisallergie met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen en tartrazine.
• Ernstig verminderde nierfunctie.
• Tijdens het derde trimester van de zwangerschap.
• Ernstige leverinsufficiëntie.
• Combinatie van Aspirine Cafeine met methotrexaat (in geval van gebruik van dosissen van 15 mg of meer van methotrexaat per week, "Interacties").
• Ernstig hartfalen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aspirine Cafeine?"). Zwangerschap Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap uitsluitend op advies van de arts. Laatste trimester Gebruik Aspirine Cafeine niet als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent, omdat dit uw ongeboren kind kan schaden en problemen bij de bevalling kan veroorzaken. Het kan nier- en hartproblemen veroorzaken bij uw ongeboren baby. Het kan voor u en uw baby van invloed zijn op de neiging tot bloeden en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Eerste en tweede trimester U mag Aspirine Cafeine niet gebruiken gedurende de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en door uw arts wordt geadviseerd. Als u tijdens deze periode behandeld moet worden of als u probeert zwanger te worden, moet u zo kort mogelijk de minimale dosis gebruiken. Vanaf de 20e week van de zwangerschap kan acetylsalicylzuur bij uw ongeboren baby nierproblemen veroorzaken, als het langer dan een paar dagen wordt ingenomen. Dit kan leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater dat uw baby omringt (oligohydramnion) of een vernauwing van een bloedvat (ductus arteriosus) in het hart van de baby. Als u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts aanvullende controle aanbevelen. Borstvoeding Vermijd het regelmatig gebruik en/of de inname van hoge dosissen van dit geneesmiddel wanneer u borstvoeding geeft, want dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht.

Volwassenen en jongeren > 12 jaar

• Gewoonlijke dosering: 1 tablet, 2 tot 3 x /dag
• Maximale dosering voor volwassenen: 2 tabletten, 2 tot 3 x /dag
• Min. interval tussen 2 innamen: 6 u

Toedieningswijze

• De tabletten oplossen in water en liefst na de maaltijden innemen
• Doorspoelen met nog een half glas water (of andere drank)