Niquitin 4,0mg Minilozenge Nf Zuigtabl 60

Stoppen met roken is vaak makkelijker gezegd dan gedaan. Het éne moment voel je je sterk en vastberaden. Het andere moment is het zwaar. Toch kun jij ook slagen in het stoppen met roken. Plaats een NiQuitin® Minilozenge in de mond telkens wanneer de drang naar een sigaret te groot wordt, met een maximum van 15 zuigtabletten per dag. De kleine zuigtabletjes lossen in ongeveer 10 minuten op in je mond waardoor je de drang naar een sigaret zult voelen afnemen. Deze zuigtabletjes hebben een handige verpakking. Hierdoor kun je NiQuitin® Minilozenge steeds snel en discreet innemen.

NiQuitin® Minilozenge zuigtabletten:

• Lost op in ongeveer 10 min.
• Suikervrij, frisse muntsmaak
• Klein: dus discreet in je mond
• Praktisch meeneemformaat: handig voor onderweg
• 4 mg: geschikt voor rokers die meer dan 20 sigaretten per dag roken en onmiddellijk of geleidelijk aan willen stoppen.

NiQuitin® Minilozenge is een geneesmiddel. Lees aandachtig de bijsluiter. Geen langdurig gebruik zonder geneeskundig advies. Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren. Geen gebruik voor kinderen jonger dan 12 jaar en niet-rokers. NiQuitin® Minilozenge mag door jongeren (12 t/m 17 jaar) alleen gebruikt worden op advies van een arts. NiQuitin® Minilozenge bevat nicotine. Vraag raad aan uw apotheker. Perrigo Belgium NV

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De risico's in verband met nicotinesubstitutie wegen in vrijwel alle omstandigheden aanzienlijk minder zwaar dan de algemeen bekende gevaren waaraan gebruikers zich blootstellen wanneer zij blijven roken. Rookverslaafden die recentelijk een myocardialinfarct of cerebrovasculair accident hebben gehad of lijden aan instabiele of verslechterende angina pectoris, inclusief Prinzmetal-angina, ernstige arrhythmia cordis of ongecontroleerde hypertensie moeten worden aangemoedigd te stoppen met roken met behulp van niet�farmacologische interventies (zoals psychosociale begeleiding). Als dit niet lukt, dan kan het gebruik van NiQuitin Minilozenge overwogen worden, maar aangezien maar weinig veiligheidsgegevens over deze patiëntengroep beschikbaar zijn, mag alleen onder strikt medisch toezicht met het gebruik worden gestart. Diabetes mellitus. Patiënten met diabetes mellitus dient te worden geadviseerd hun bloedsuikerspiegels nauwer in de gaten te houden dan gewoonlijk wanneer ze starten met nicotinesubstitutie, omdat de catecholamines die door de nicotine vrijkomen van invloed kunnen zijn op het koolhydraatmetabolisme. Allergische reacties: gevoeligheid voor angioedeem en urticaria. Voor patiënten die lijden aan een of meer van de hieronder genoemde aandoeningen dient door een deskundig arts of apotheker een afweging van voordelen en risico's te worden gemaakt:  Nier- en leverfunctiestoornissen: voorzichtig gebruiken bij patiënten met matige tot ernstige leveraandoeningen en/of ernstige nieraandoeningen, aangezien de klaring van nicotine of de metabolieten ervan kan afnemen, met als gevolg een verhoogd risico op bijwerkingen.  Feochromocytoom en ongecontroleerde hyperthyroïdie: voorzichtig gebruiken bij patiënten met ongecontroleerde hyperthyroïdie of feochromocytoom, aangezien de inname van nicotine leidt tot het vrijkomen van catecholamines.  Gastro-intestinale aandoeningen: het doorslikken van nicotine kan leiden tot symptoomverergering bij patiënten met oesofagitis of zweren in maag of duodenum; orale nicotinesubstitutie dient dan ook voorzichtig toegepast te worden bij patiënten met dergelijke aandoeningen. Er zijn gevallen van ulceratieve stomatitis gemeld. Epileptische aanvallen: Voorzichtigheid is geboden bij personen die worden behandeld tegen convulsies of die een voorgeschiedenis van epilepsie hebben, omdat gevallen van convulsies in samenhang met nicotine zijn gemeld.Risico's bij kleine kinderen: nicotinedoses die door rokende volwassen en adolescenten verdragen worden kunnen bij kleine kinderen leiden tot ernstige vergiftigingsverschijnselen, die dodelijk kunnen zijn. Producten die nicotine bevatten moeten daarom bewaard worden op een veilige plaats buiten bereik van kinderen, zodat verkeerd gebruik of inslikken voorkomen wordt. Stoppen met roken: de polycyclische aromatische koolwaterstoffen in tabaksrook induceren het metabolisme van door CYP 1A2 (en mogelijk CYP 1A1) gekatalyseerde geneesmiddelen. Als een roker stopt met roken, kan dat leiden tot een trager metabolisme en dus tot een stijging van de concentraties van die geneesmiddelen in het bloed. Overdracht van afhankelijkheid: overdracht van afhankelijkheid is zeldzaam. Overgedragen afhankelijkheid is minder schadelijk en eenvoudiger te overwinnen dan tabakafhankelijkheid. Natrium: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zuigtablet, dus het is eigenlijk natriumvrij. Tijdens een poging om te stoppen mag het gebruik van NiQuitin Minilozenge niet worden afgewisseld met het gebruik van nicotinekauwgom, aangezien uit farmacokinetische gegevens blijkt dat de beschikbaarheid van nicotine uit NiQuitin Minilozenge groter is dan die uit nicotinekauwgom.

Hulpmiddel om onmiddellijk of geleidelijk aan te stoppen met roken.

• Vermindert de plotse drang naar een sigaret, op elk moment van de dag.
• Lost op in ongeveer 10 min. in de mond.
• Suikervrij & frisse muntsmaak.
• Klein & discreet.
• Makkelijk om mee te nemen.

Het werkzame bestanddeel is nicotine. Iedere zuigtablet bevat 4 mg nicotine (in de vorm van een harscomplex, genaamd nicotineresinaat).

De andere bestanddelen zijn mannitol (E421), natriumalginaat (E401), xanthaan gum (E415), kaliumbicarbonaat (E501), calcium polycarbophil, natriumcarbonaat anhydraat (E500), kalium acesulfaam (E950), muntaromapoeder, sucralose (E955), magnesiumstearaat (E470b).

Gebruikt u naast NiQuitin Minilozenge nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Stoppen met roken kan het effect van andere medicatie die u neemt, beïnvloeden. Als u nog vragen hebt of bezorgd bent over iets, praat er dan over met uw apotheker of arts.

Zoals alle geneesmiddelen kan NiQuitin Minilozenge bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Als de aanbevolen doseringen worden aangehouden, veroorzaakt NiQuitin Minilozenge voor zover bekend geen ernstige bijwerkingen.

Stoppen met roken zelf kan verschijnselen als duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, hoesten en symptomen die lijken op verkoudheid veroorzaken. Ook symptomen als depressie, prikkelbaarheid, angst, rusteloosheid, toename van eetlust en slapeloosheid kunnen geassocieerd worden met onthoudingsverschijnselen als gevolg van stoppen met roken.

Hieronder volgt een overzicht van andere bijwerkingen die kunnen optreden. De bijwerkingen zijn in dit overzicht ingedeeld in verschillende categorieën, afhankelijk van de vraag hoe waarschijnlijk het is dat ze zich voordoen.

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

• Lichte pijn of irritatie van mond of tong, en misselijkheid

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• Keelpijn • Misselijkheid • Maagklachten • Diarree • Spijsverteringsproblemen/brandend maagzuur • Winderigheid • De hik • Keelontsteking

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• Nervositeit • Depressie • Hartkloppingen (het hart voelen kloppen) • Verhoogde hartslag • Pijn op de borst • Uitslag • Vermoeidheid en algeheel malaisegevoel

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10,000 mensen)

• Hevige symptomen van allergische reacties of plotse ademloosheid of borstbeklemming, huiduitslag en gevoel van flauwte

Niet bepaald (frequentie kan niet berekend worden op basis van de beschikbare gegevens)

• Epileptische aanvallen • Dysfagie (moeilijkheden met slikken) • Eructatie (een reflex waarbij de maag luid gas opgeeft door de mond) • Overmatig speeksel • Influenza-achtige verschijnselen (griepachtige symptomen) • Overgevoeligheid • Tremor (beven), dysgeusie (slechte smaak in de mond), paresthesie van de mond (verdoofd of tintelend gevoel in de mond) • Dyspneu (kortademigheid) • Jeuk of uitslag, zwelling van de huid of slijmvliezen, roodheid van de huid, overmatig zweten

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Geen gebruik voor kinderen jonger dan 12 jaar. Geen gebruik door niet-rokers. NiQuitin® Minilozenge mag door jongeren (12 t/m 17 jaar) alleen gebruikt worden op advies van een arts of apotheker.

Zwangerschap Roken tijdens de zwangerschap wordt geassocieerd met risico's als vertraagde intra-uteriene groei, vroeggeboorte en doodgeboorte. Stoppen met roken is de enige meest effectieve interventie ter verbetering van de gezondheid van zowel de zwangere roker als de baby. Hoe eerder abstinentie plaatsvindt, hoe beter. In het ideale geval vindt het stoppen met roken tijdens de zwangerschap plaats zonder gebruikmaking van nicotinesubstitutie. Voor vrouwen die er niet in slagen op eigen kracht te stoppen kan nicotinesubstitutie ter ondersteuning van de poging tot stoppen evenwel worden overwogen, na raadpleging van een arts of apotheker. De risico's voor de foetus in verband met nicotinesubstitutie zijn minder ernstig dan die welke van het roken van tabak verwacht kunnen worden, gezien de lagere maximale plasmaconcentratie van nicotine en het ontbreken van het gevaar van blootstelling aan polycyclische koolwaterstoffen en koolmonoxide. Nicotine bereikt evenwel de foetus en kan de ademhaling beïnvloeden, en heeft een dosisafhankelijk effect op de placentacirculatie/foetale circulatie; daarom moet het besluit nicotinesubstitutie te gebruiken in een zo vroeg mogelijk stadium van de zwangerschap genomen worden. Doel daarbij dient te zijn nicotinesubstitutie maximaal 2 tot 3 maanden toe te passen. Producten die intermitterend worden gebruikt kunnen de voorkeur genieten, omdat ze doorgaans een lagere dagelijkse dosis nicotine dan pleisters opleveren. Niettemin komen pleisters eerder in aanmerking bij vrouwen die tijdens de zwangerschap last hebben van misselijkheid. Borstvoeding De van roken en nicotinesubstitutie afkomstige nicotine gaat over in de moedermelk. De hoeveelheid nicotine waaraan de zuigeling bij gebruik van nicotinesubstitutie wordt blootgesteld is echter relatief gering en minder gevaarlijk dan die waaraan hij/zij via indirecte rook zou worden blootgesteld als de moeder zou roken. In het ideale geval vindt het stoppen met roken tijdens de borstvoeding plaats zonder gebruikmaking van nicotinesubstitutie. Voor vrouwen die er niet in slagen op eigen kracht te stoppen kan nicotinesubstitutie ter ondersteuning van de poging tot stoppen evenwel worden overwogen, na raadpleging van een arts of apotheker. Bij toepassing van nicotinesubstitutieproducten die, anders dan pleisters, intermitterend worden gebruikt kan de hoeveelheid nicotine in de moedermelk worden geminimaliseerd door het tijdsinterval tussen het moment van toediening van nicotinesubstitutie en het moment van voeding zo ruim mogelijk te houden. Vrouwen dienen de borstvoeding daarom zoveel mogelijk te geven net voordat ze het product innemen. Vruchtbaarheid Studies bij mannelijke ratten hebben uitgewezen dat nicotine het gewicht van de testikels kan verminderen, een omkeerbare afname van het aantal cellen van Sertoli kan veroorzaken met een verstoorde spermatogenese, en kan zorgen voor uiteenlopende veranderingen in de bijballen en de zaadleiders. Gelijksoortige effecten zijn echter niet gemeld bij mensen.

Telkens wanneer je zin hebt in een sigaret, neem dan een zuigtablet en verplaats deze regelmatig van de ene kant van de mond naar de andere tot hij volledig is opgelost. Dit duurt ongeveer 10 minuten. Niet op de zuigtablet kauwen of doorslikken. Niet eten of drinken tijdens het gebruik van de zuigtablet.

Doseringsschema

Volwassenen (18 jaar en ouder)

De zuigtabletten moeten 6 weken lang gebruikt worden om te breken met de gewoonte van het roken. De gebruikelijke dosering is 8 tot 12 zuigtabletten per dag. Verminder vervolgens geleidelijk aan het aantal zuigtabletten tot 1 of 2 per dag, waarna je helemaal kan stoppen met het gebruik ervan. Als je eenmaal bent gestopt met het gebruik ervan kan het zijn dat je af en toe plotseling behoefte hebt aan een sigaret. Op dergelijke momenten kan je weer een zuigtablet innemen.

Overschrijd nooit de aangegeven dosering. Volg de instructies zorgvuldig op en neem niet meer dan 15 zuigtabletten in één dag in (24 uur).