Rosuvastatine EG 10Mg Comp Pell 100

Rosuvastatin EG contient le principe actif rosuvastatine, qui appartient au groupe de médicaments des statines. La rosuvastatine EG est utilisée chez les adultes, les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans et les enfants à partir de 6 ans pour traiter les taux élevés de cholestérol.
Pour réduire un risque accru de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de problèmes de santé connexes.

La rosuvastatine EG est utilisée pour corriger le taux de substances grasses appelées lipides, dont la plus courante est le cholestérol, dans le sang.

Ce que contient Rosuvastatine EG:

La substance active de Rosuvastatine EG est la rosuvastatine.

5 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique).

10 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique).

20 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique).

40 mg: Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique).

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: Lactose monohydraté Povidone K30 Crospovidone de type A Cellulose, en poudre Copovidone Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Pelliculage du comprimé: Alcool polyvinylique Macrogol (MW 3350) Dioxyde de titane (E171) Talc

Autres médicaments et Rosuvastatine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:

 la ciclosporine (utilisée p.ex. après des transplantations d'organes)

 la warfarine, le clopidogrel ou ticagrelor (ou tout autre médicament utilisé pour fluidifier le sang)

 les fibrates (tels que le gemfibrozil, le fénofibrate) ou tout autre médicament utilisé pour diminuer le cholestérol (tel que l'ézétimibe)

 des médicaments contre l'indigestion (utilisés pour neutraliser l'acide gastrique),

 l'érythromycine (un antibiotique), l'acide fusidique (un antibiotique – veuillez lire le paragraphe ci-après et la rubrique " Avertissements et précautions ")

 un contraceptif oral (la pilule), régorafenib (utilisé pour traiter le cancer)

 le darolutamide (utilisé pour traiter le cancer)

 le capmatinib (utilisé pour traiter le cancer)

 un traitement de substitution hormonale

 le fostamatinib (utilisé pour traiter un faible nombre de plaquettes)

 le fébuxostat (utilisé pour traiter et prévenir les taux élevés d'acide urique dans le sang)

 le teriflunomide (utilisé pour traiter la sclérose en plaques)

 n'importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant l'infection par le VIH et l'hépatite, seul ou en association (voir la rubrique " Avertisssements et précautions d'emploi "): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glécaprevir, pibrentasvir. Les effets de ces médicaments peuvent être modifiés par Rosuvastatine EG, ou inversement, ces médicaments peuvent modifier l'effet de Rosuvastatine EG.

Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter l'utilisation de ce médicament. Votre médecin vous dira à quel moment vous pouvez recommencer le traitement par Rosuvastatine EG sans crainte. La prise de Rosuvastatine EG en association avec l'acide fusidique peut rarement conduire à une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse), Pour plus d'informations relatives à la rhabdomyolyse, voir rubrique 4.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est important de savoir quels effets indésirables peuvent survenir. Ces effets sont généralement légers et disparaissent après une courte période.

Arrêtez de prendre Rosuvastatine EG et sollicitez immédiatement une aide médicale si vous présentez l'une des symptômes suivants:

• Difficultés à respirer, s'accompagnant ou non d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.

• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à avaler.

• Démangeaisons sévères de la peau (avec formation de vésicules).

• Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de cloques en leur centre, d'un décollement de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).

• Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

De même, arrêtez de prendre Rosuvastatine EG et consultez immédiatement votre médecin

• si vous ressentez des problèmes ou des douleurs musculaires inhabituels qui persistent plus longtemps que d'habitude. Les symptômes musculaires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez les adultes. Comme avec d'autres statines, un petit nombre de personnes a éprouvé des effets désagréables au niveau des muscles; dans de rares cas, ces effets ont évolué vers une atteinte musculaire mettant la vie en danger, un trouble connu sous le nom de rhabdomyolyse.

• si vous avez une déchirure musculaire.

• si vous avez un syndrome lupoïde (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).

Effets indésirables fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• Maux de tête, douleurs d'estomac, constipation, nausées, douleur musculaire, sensation de faiblesse, étourdissements

• Une augmentation du taux de protéines dans l'urine – ceci se normalise d'habitude spontanément sans que le patient doive arrêter la prise des comprimés de Rosuvastatine EG (uniquement pour 40 mg de rosuvastatine).

• Diabète. Le risque de diabète est plus important si vous présentez des taux élevés de sucre et de lipides (graisses) dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une hypertension artérielle. Votre médecin vous surveillera étroitement pendant que la prise de ce médicament.

Effets indésirables peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• Eruption cutanée, démangeaisons ou autres réactions au niveau de la peau.

• Augmentation du taux de protéines dans l'urine – ceci se normalise d'habitude spontanément sans que le patient doive arrêter la prise des comprimés de Rosuvastatine EG (uniquement pour 5 mg, 10 mg et 20 mg de rosuvastatine).

Effets indésirables rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• Réaction allergique sévère – les signes incluent un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, des difficultés à avaler et à respirer, des démangeaisons sévères au niveau de la peau (avec formation de vésicules). Si vous pensez avoir une réaction allergique, arrêtez de prendre Rosuvastatine EG et sollicitez immédiatement une aide médicale.

• Atteinte musculaire chez les adultes - par mesure de précaution, arrêtez de prendre Rosuvastatine EG et consultez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires inhabituels qui persistent plus longtemps que d'habitude.

• Douleur sévère au niveau de l'estomac (inflammation du pancréas)

• Augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang

• Saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à un niveau bas de plaquettes sanguines.

• Syndrome lupoïde (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).

Effets indésirables très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

• Jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), hépatite (inflammation du foie), traces de sang dans l'urine, atteinte des nerfs dans vos jambes et vos bras (p. ex. insensibilité), douleurs dans les articulations, perte de mémoire et développement excessif des seins chez l'homme (gynécomastie)

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• Diarrhée (selles molles), toux, essoufflement, oedème (gonflement), troubles du sommeil, y compris insomnie et cauchemars, troubles sexuels, dépression, problèmes respiratoires, dont toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre, blessure au tendon et faiblesse musculaire constante

• Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer)

• Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires)

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Ne prenez jamais Rosuvastatine EG:

• Si, dans le passé, vous avez eu une réaction allergique à la rosuvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous tombez enceinte au cours du traitement par Rosuvastatine EG, arrêtez immédiatement le traitement et parlez-en à votre médecin. Les femmes qui prennent Rosuvastatine EG doivent éviter de tomber enceintes en utilisant une méthode contraceptive adaptée.

• Si vous avez une maladie du foie.

• Si vous souffrez de problèmes rénaux graves.

• Si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexpliqués.

• Si vous prenez une combinaison médicamenteuse de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisée pour une infection virale du foie appelée hépatite C)

• Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé par exemple après des transplantations d'organes)

Veuillez consulter votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute).

De plus, ne prenez jamais 40 mg de rosuvastatine (la dose la plus élevée):

• Si vous avez des problèmes rénaux modérés (en cas de doute, veuillez consulter votre médecin).

• Si votre thyroïde ne fonctionne pas suffisamment.

• Si vous avez eu des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexpliqués, des antécédents de troubles musculaires personnels ou familiaux ou si vous avez des antécédents de problèmes musculaires induits par d'autres médicaments qui réduisent le cholestérol.

• Si vous buvez régulièrement de grandes quantités d'alcool.

• Si vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne ou indienne).

• Si vous prenez d'autres médicaments, appelés fibrates, pour réduire votre cholestérol.

Veuillez consulter votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute).

Doses habituelles pour les adultes Si vous prenez de la Rosuvastatine EG pour traiter un taux de cholestérol élevé

Dose initiale Votre traitement par Rosuvastatine EG doit commencer à la dose de 5 mg ou 10 mg, même si vous avez déjà pris une dose plus élevée d'une autre statine.

Le choix de votre dose initiale dépendra de :

- votre taux de cholestérol ;

- le degré de risque que vous avez de subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;

- si vous avez un facteur qui vous rend plus sensible aux effets secondaires possibles.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quelle est la dose initiale de Rosuvastatine EG qui vous convient le mieux. Votre médecin peut décider de vous administrer la dose la plus faible (5 mg) si :

- vous êtes d'origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréen et indien).
- Vous avez plus de 70 ans.
- Vous avez des problèmes rénaux modérés.
- Vous risquez de ressentir une gêne et des douleurs musculaires (myopathie).

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