Pantoprazole Viatris 20mg Comp Gastro Resist 56

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pantoprazole Viatris - si vous avez une insuffisance hépatique grave. Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà eu des problèmes hépatiques à un moment ou à un autre. Votre médecin vérifiera votre taux d'enzymes hépatiques plus fréquemment, surtout lorsque vous prenez Pantoprazole Viatris comme traitement à long terme. En cas d'élévation des enzymes hépatiques, le traitement doit être arrêté. - si vous avez besoin de prendre des médicaments appelés AINS en continu et de recevoir du Pantoprazole Viatris parce que vous avez un risque accru de développer des complications gastriques et intestinales. Un risque accru éventuel sera évalué en fonction de vos propres facteurs de risque tels que votre âge (65 ans ou plus), des antécédents d'ulcères gastriques ou duodénaux ou de saignement gastrique ou intestinal. - si vous avez les réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous recevez du pantoprazole en traitement à long terme. Comme avec tous les agents diminuant l'acidité, le pantoprazole peut entraîner une diminution de l'absorption de la vitamine B12. Veuillez contacter votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants pouvant évoquer une carence en vitamine B12 : - fatigue extrême ou manque d'énergie - fourmillements - langue sensible ou rouge, aphtes - faiblesse musculaire - trouble de la vision - troubles de la mémoire, confusion, dépression - si vous prenez du pantoprazole avec de l'atazanavir (utilisé pour le traitement de l'infection par le VIH) ; demandez conseil à votre médecin. - la prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que pantoprazole, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Dites à votre médecin si vous avez de l'ostéoporose (densité osseuse réduite) ou si votre médecin vous a dit que vous étiez à risque d'avoir de l'ostéoporose (par exemple, si vous prenez des stéroïdes). - si vous êtes sous pantoprazole depuis plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans votre sang chutent. De faibles taux de magnésium peuvent s'observer sous la forme d'une fatigue, de contractions musculaires involontaires, d'une désorientation, de convulsions, d'étourdissements et d'une augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez-en rapidement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent aussi entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider de réaliser régulièrement des tests sanguins pour surveiller vos taux de magnésium. - s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Pantoprazole Viatris réduisant l'acide gastrique. - des réactions indésirables cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et l'érythème polymorphe ont été rapportés en association avec le traitement par pantoprazole. Cessez de prendre le pantoprazole et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez des symptômes associés aux réactions cutanées sévères décrites à la rubrique 4. - si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un des symptômes suivants :

• une perte de poids non intentionnelle
• des vomissements répétés
• difficulté à avaler
• des vomissements de sang
• vous êtes pâle et vous vous sentez faible (anémie)
• vous remarquez du sang dans vos selles
• diarrhée grave et/ou persistante, comme le Pantoprazole Viatris a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses. Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Pantoprazole Viatris. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations. Votre médecin peut décider que vous avez besoin de tests pour exclure une maladie maligne, car le pantoprazole atténue également les symptômes du cancer et pourrait occasionner des retards dans le diagnostic. Si vos symptômes persistent malgré le traitement, des examens supplémentaires devront être considérés. Si vous prenez Pantoprazole Viatris dans le cadre d'un traitement à long terme (plus de 1 an), votre médecin vous tiendra probablement sous surveillance régulière. Vous devez signaler tout symptôme nouveau et exceptionnel ainsi que les circonstances chaque fois que vous consultez votre médecin.

Formes légères de reflux et symptômes associés

Oesophagites de reflux

Prévention des ulcères induits par AINS

La substance active est le pantoprazole sodique sesquihydraté, équivalent à 20 mg de pantoprazole.

Les autres composants sont carbonate de sodium, mannitol, crospovidone, povidone et stéarate de calcium. L'enrobage contient : copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, triéthylcitrate, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400 et oxyde de fer jaune.

Autres médicaments et Pantoprazole Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Pantoprazole Viatris peut influencer l'efficacité d'autres médicaments.

• Des médicaments tels que du kétoconazole, de l'itraconazole ou du posaconazole (utilisés pour le traitement d'infections fongiques), ou de l'erlotinib (utilisé dans le traitement de certains cancers) puisque Pantoprazole Viatris peut empêcher ces médicaments et d'autres médicaments similaires d'agir correctement.

• De la warfarine et de la phenprocoumone, qui affectent l'épaississement ou la fluidification du sang. Vous devrez peut-être avoir d'autres contrôles.

• De l'atazanavir (utilisé pour le traitement de l'infection par le VIH) (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ")

• Méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et de cancer) car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.

• Fluvoxamine (utilisée pour le traitement de la dépression et d'autres troubles psychiatriques). Si vous prenez de la fluvoxamine, votre médecin pourrait réduire la dose.

• Rifampicine (utilisée pour le traitement d'infections).

• Millepertuis (Hypericum perforatum) (plante médicinale utilisée pour le traitement d'une forme légère de dépression).

Consultez votre médecin avant de prendre pantoprazole si vous devez faire une analyse d'urine (dépistage du THC [tétrahydrocannabinol]).

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre ces comprimés et informez immédiatement votre médecin, ou contactez le service des urgences de votre hôpital le plus proche :

Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

• Réactions allergiques graves : gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficulté à avaler, urticaire (rougeurs analogues à celles provoquées par les orties), difficultés respiratoires, gonflement allergique de la face (œdème de Quincke / angio-œdème), vertiges graves avec accélération du rythme cardiaque et transpiration abondante.

• Diminution des globules blancs et rouges et/ou des plaquettes (constatée par une analyse de sang). Ceci peut entraîner des infections plus fréquentes ou favoriser la survenue de saignements ou d'hématomes (bleus).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Réactions cutanées graves : vous pourriez remarquer l'une ou plusieurs des réactions suivantes - formation de cloques sur la peau et dégradation rapide de votre état général, érosion (y compris léger saignement) des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des organes génitaux, ou sensibilité/éruption cutanée, en particulier sur les zones exposées à la lumière/au soleil. Vous pourriez également souffrir de douleurs articulaires ou de symptômes pseudo grippaux, de fièvre, de ganglions gonflés (par exemple sous les aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques dans certaines analyses de sang.

• plaques rouges, plates, semblables à une cible ou de forme circulaire sur la poitrine, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et les yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

• éruption généralisée, température corporelle augmentée et ganglions lymphatiques enflés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

• Autres réactions graves : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (graves dommages aux cellules du foie, jaunisse) ou fièvre, éruption cutanée, et grossissement des reins parfois avec douleur à la miction et douleurs lombaires (inflammation grave des reins pouvant entraîner une insuffisance rénale).

Les autres effets secondaires sont :

• Fréquent (affectant jusqu'à 1 utilisateur sur 10) polypes bénins dans l'estomac.

• Peu fréquent (affectant jusqu'à 1 utilisateur sur 100) maux de tête; vertiges; diarrhée; nausées, vomissements; distension abdominale et flatulence (gaz); constipation; bouche sèche; douleur et gêne abdominale; éruption cutanée, exanthème, éruption; démangeaisons; sensation de faiblesse, d'épuisement ou malaise général; troubles du sommeil, fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.

• Rare (affectant jusqu'à 1 utilisateur sur 1000) trouble ou perte totale du goût, troubles visuels, par exemple une vision floue ; urticaire; douleurs articulaires; douleurs musculaires; changement de poids; élévation de la température corporelle; gonflement des extrémités (œdème périphérique); dépression; gonflement des seins chez l'homme.

• Indéterminé (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) hallucinations, confusion (notamment chez les patients ayant des antécédents de ces symptômes); sentiment de picotement, de fourmillement, picotements, sensation de brûlure ou d'engourdissement, inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.

Effets indésirables par des tests sanguins :

• Peu fréquent (affectant jusqu'à 1 utilisateur sur 100) augmentation des enzymes hépatiques.

• Rare (affectant jusqu'à 1 utilisateur sur 1000) augmentation de la bilirubine et des graisses dans le sang.

• Indéterminé (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang.

Ne prenez jamais Pantoprazole Viatris

• Si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous êtes allergique aux médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte. Le passage dans le lait maternel a été rapporté. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne pouvez prendre ce médicament que si votre médecin estime que le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque potentiel pour l'enfant à naître/nouveau-né.

Formes légères de reflux et symptômes associés

• 20 mg /jour pendant 2 à 8 semaines
• En cas de récidive: à la demande 20 mg /jour

Oesophagite de reflux (prévention et entretien)

• 20 mg /jour
• En cas de récidive, 40 mg par jour jusqu'à la guérison. Puis, 20 mg par jour

Prévention des ulcères induits par AINS

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