Doxycycline Sandoz Comp Pp/alu 10x100mg

• Infections des voies respiratoires: pneumonie atypique due à Mycoplasma pneumoniae
• Infections de l'appareil génito-urinaire
  • uréthrite/cervicite non compliquée due à Chlamydia trachomatis
  • épididymo-orchite due à Chlamydia trachomatis
  • syphilis en cas d'allergie à la pénicilline
  • lymphogranuloma venereum
  • affection pelvienne aiguë
  • Typhus exanthématique
  • Infections gastro-intestinales:
  • traitement adjuvant du choléra
  • Arthrite de Lyme au stade I (y compris la forme cutanée ou erythema migrans)
  • Leptospirose
  • Acnés vulgaires papulo-pustuleuses
  • Traitement et prophylaxie du paludisme

Ce que contient Doxycycline Sandoz

• La substance active est la doxycycline sous forme de monohydrate de doxycycline.

• Les autres composants sont cellulose, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, polyvinylpyrrolidone, huile de ricin (voir rubrique 2), dioxyde de silice.

Doxycycline Sandoz ne peut jamais être utilisé en même temps que de l'isotrétinoïne (un médicament utilisé pour le traitement des formes sévères d'acné) ou d'autres rétinoïdes systémiques.

Signalez à votre médecin si vous utilisez des médicaments agissant sur la coagulation du sang (anticoagulants), car une diminution de la posologie de ces médicaments est parfois nécessaire.

Il faut éviter l'utilisation simultanée de Doxycycline Sandoz et de pénicilline (un antibiotique) ou de ses dérivés.

L'utilisation simultanée de médicaments contre les brûlures d'estomac (antiacides) contenant de l'aluminium, du calcium, du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces substances, de médicaments contenant de fer ou des sels de bismuth, ou de médicaments pour l'ostéoporose, est contre-indiquée. Si vous devez malgré tout prendre ces médicaments, il faut respecter un délai aussi long que possible entre la prise de Doxycycline Sandoz et de ces médicaments.

L'efficacité d'un traitement contraceptif par la " pilule " peut être diminuée par l'administration d'un traitement antibiotique concomitant.

Les antiépileptiques, les barbituriques et l'alcool peuvent affecter l'action du Doxycycline Sandoz.

L'utilisation simultanée de rifampicine (un antibiotique) et de Doxycycline Sandoz peut réduire l'efficacité de Doxycycline Sandoz.

L'utilisation simultanée de méthotrexate (un médicament contre les tumeurs) et de Doxycycline Sandoz peut augmenter le risque d'effets indésirables du méthotrexate.

Arrêtez d'utiliser Doxycycline Sandoz et informez immédiatement votre médecin si vous :

 présentez le moindre signe de réaction allergique sévère (par ex. réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes p.ex. avec choc).

 présentez des réactions sévères de la peau comme une éruption médicamenteuse de la peau avec augmentation des éosinophiles dans le sang et symptômes généraux (DRESS).

Des réactions d'hypersensibilité sévères comme un choc anaphylactique et DRESS ont rarement été rapportées et pourraient avoir des conséquences fatales.

Des autres effets indésirables peuvent survenir :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

 hypersensibilité aux rayons solaires,

 maux de tête,

 nausées, vomissements,

 éruptions cutanées,

 prolifération de Candida (champignons), notamment inflammation du vagin, écoulement vaginal et démangeaisons

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

 troubles de la digestion (brûlures d'estomac ou gastrite)

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)

 anémie avec destruction des globules rouges,

 diminution des globules blancs neutrophiles,

 diminution des plaquettes,

 pourcentage trop important des globules blancs éosinophiles dans le sang,

 sensibilité accrue aux substances étrangères,

 choc anaphylactique,

 gêne respiratoire,

 maladie de Schönlein-Henoch (maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins),

 œdème de Quincke (brusque infiltration de liquide dans les tissus de la face associée à de vives démangeaisons et survenant lors d'une réaction allergique),

 rétention d'eau,

 poussée aiguë de lupus érythémateux (une maladie auto-immune caractérisée par un dérèglement du système immunitaire par lui-même),

 urticaire,

 hypersensibilité médicamenteuse,

 la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

 modification de la teinte des glandes thyroïdes observable au microscope,

 perte d'appétit,

 bombement des fontanelles chez le nouveau-né,

 hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte,

 acouphènes,

 troubles de la vision,

 inflammation de l'enveloppe membraneuse du cœur, accélération du rythme du cœur,

 baisse de tension,

 bouffées de chaleur,

 douleurs abdominales,

 diarrhée,

 inflammation de la langue,

 entérocolite,

 inflammation du pancréas,

 colite pseudomembraneuse et lésions inflammatoires de la région anogénitale,

 diarrhée à C. difficile,

 inflammation et ulcères au niveau de l'œsophage,

 trouble du fonctionnement du foie, inflammation ou toxicité au niveau du foie

 des réactions cutanées sévères comme : érythème polymorphe (une affection aiguë de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en cocarde), dermatite exfoliative (inflammation caractérisée par une destruction des couches superficielles de la peau), syndrome de Stevens-Johnson (rougeur bulleuse grave polymorphe), nécrolyse épidermique toxique (un syndrome caractérisé par une nécrose bulleuse aiguë de l'épiderme sur toute la hauteur du corps muqueux),

 hyperpigmentation de la peau (taches plus foncées sur la peau) en cas d'utilisation prolongée,

 photo-onycholyse (décollement de l'ongle, parfois entraînant la chute de l'ongle, après une exposition solaire),

 douleur musculaire et/ou articulaire,

 augmentation de l'azote uréique du sang

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)

 taux anormalement bas de glucose dans le sang (hypoglycémie).

Ne prenez jamais Doxycycline Sandoz

• Si vous êtes allergique à la doxycycline, à une tétracycline quelle qu'elle soit ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous présentez une lésion de l'œsophage.

• N'utilisez pas la doxycycline pendant les 2ième et 3ième trimestres de la grossesse et de l'allaitement, sauf avis contraire du médecin (voir rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité ").

Doxycycline Sandoz ne peut jamais être administré à des enfants âgés de 8 ans ou moins, à moins que dans certaines circonstances (par exemple, des conditions graves ou potentiellement mortelles) votre

médecin décide que les avantages l'emportent sur ce risque chez les enfants de moins de 8 ans et que Doxycycline Sandoz doit être prescrit.

Adultes

• Infections des voies respiratoires
  • premier jour: 200 mg en 1 prise ou en 2 x 100 mg à 12 heures d'intervalle
  • puis 100 mg par jour pendant 5 à 10 jours
  • Urétrite/cervicite provoquée par Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg par jour, pendant 7 jour
  • Orchi-épididymite provoquée par Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg par jour, pendant 10 jour
  • Syphilis primaire et secondaire: 2 x 100 mg par jour, pendant 14 jour
  • Lymphogranulomatose vénérienne: 2 x 100 mg par jour, pendant 21 jour
  • Affection pelvienne aiguë: 2 x 100 mg par jour, pendant 10 jours. Toujours en association avec un antibiotique actif contre N. gonorrhoeae, les bactéries anaérobies, les bactéries à Gram négatif anaérobies facultatifs et les streptocoques
  • Typhus exanthématique: dose unique de 100 mg ou 200 m
  • Traitement adjuvant du choléra: une fois 300 m
  • Arthrite de Lyme de stade I (y compris la forme cutanée de l'érythème migrant) : 100 à 200 mg par jour, pendant 10 à 20 jours
  • Leptospirose : 2 x 100 mg par jour, pendant 7 jours
  • Acné vulgaire papulo-pustuleux : 50 mg par jour, pendant 12 semaines maximum
  • Traitement du paludisme induit par P. falciparum dans les régions comportant des souches résistantes à la chloroquine
  • 200 mg par jour (en une seule prise ou en 2 x 100 mg avec 12 heures d'intervalle) pendant au moins 7 jours
  • à associer à un schizonticide à action rapide
  • Prophylaxie du paludisme
  • Uniquement dans les régions où sévissent des souches de P. falciparum résistantes à la chloroquine, en cas d'intolérance à la méfloquine ou à l'association atovaquone/proguanil ou en cas de contre-indication de ces dernières, ainsi que lors de voyages de courte durée (< 4 mois)
  • 100 mg par jour
  • Le traitement prophylactique débute 1 à 2 jours avant le départ, se poursuit pendant le séjour (de moins de 4 mois) et jusqu'à 4 semaines après avoir quitté la région touchée par le paludisme

Enfants à partir de 8 ans et jusqu'à 50 kg

• Traitement du paludisme:
• premier jour: 4 mg/kg (en une seule prise ou à répartir sur deux prises à 12 heures d'intervalle),
• puis une dose de 2 mg/kg (en une seule prise ou à répartir sur deux prises) pendant au moins 6 jours.
• La doxycycline doit toujours être associée à un schizonticide à action rapide
• Prophylaxie du paludisme:
• 2 mg/kg une fois par jour
• Le traitement prophylactique débute 1 à 2 jours avant le départ, se poursuit pendant le séjour (de moins de 4 mois) et jusqu'à 4 semaines après avoir quitté la région touchée par le paludisme

Enfants à partir de 8 ans et > 50 kg

• Traitement et prophylaxie du paludisme : voir posologie indiquée pour l'adulte

Mode d'administration

• En cas d'irritation gastrique, les comprimés peuvent être pris avec de la nourriture ou du lait (résorption de la doxycycline guère influencée)
• Les comprimés doivent être pris avec au moins 100 ml (ou un demi-verre) de liquide
• Après la prise, le patient doit attendre au moins 30 minutes avant d'aller se coucher
• Respecter le délai (12 ou 24 h) entre les prises