Lysomucil 10% Amp 20 X 300mg/3ml

Ce que contient Lysomucil 10% solution:

• La substance active est l'acétylcystéine.

• Les autres composants (excipients) sont édétate disodique, hydroxyde de sodium et eau pour injection (Voir rubrique "Lysomucil 10% solution contient:").

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital local si vous avez un des effets secondaires (très rares) suivants :

• Réactions cutanées sévères (appelées syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell).

• Réactions allergiques (hypersensibilité) sévère : ceci est caractérisé par une éruption cutanée, démangeaisons, accumulation de liquide (angiœdème), difficultés à respirer et perte de conscience.

Autres effets indésirables :

Fréquent (affecte moins d'1 personne sur 10) :

• Nausées.

Peu fréquent (affecte moins d'1 personne sur 100) :

• Hypersécrétion du mucus dans les voies respiratoires et écoulement nasal (rhinorrhée) ;

• Inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ;

• Urticaire.

Rare (affecte moins d'1 personne sur 1000) :

• Rétrécissements des voies respiratoires (bronchospasme);

• Vomissements.

Très rare (affecte moins d'1 personne sur 10000) :

• Vertiges ;

• Augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie) ;

• Diarrhée.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles) :

• Essoufflement (dyspnée) ;

• Gonflement du visage (œdème facial);

• Bouffées de chaleur ;

• Démangeaisons ;

• Prolongation du temps de prothrombine ;

• Diminution de la pression artérielle.

Une diminution de l'agrégation plaquettaire en présence d'acétylcystéine a été confirmée dans plusieurs études. La signification clinique n'a pas encore été déterminée.

Aérosolthérapie

• Une ampoule (3ml) par séance, 2 x par jour
• Augmenter la fréquence et le dosage selon le résultat
• Dose maximale: 10ml toutes les 4 heures
• Durée du traitement: 5 à 10 jours

Instillation intranasale et auriculaire

• 2 à 3 gouttes dans chaque cavité, 2 à 3 x par jour

Instillation intra-trachéobronchique

• Sonde à demeure, bronchoscopie

• 10 à 20 gouttes 1 à 2 x par jour

• Dose maximale: 1 ampoule (3ml) 1 à 2 x par jour
• Autres cavités
• 1/2 à 1 ampoule (3ml) par instillation

Soins intensifs

• Voie intraveineuse: de 3 ampoules à 300mg/kg par jour
• Voie intramusculaire:
• Adultes et enfants > 2 ans: 1 ampoule (3ml) 3 x par jour
• Enfants < 2 ans: 1/2 ampoule par jour

Intoxications au paracétamol

• Dose de départ: 150 mg/kg dans 250 ml d'une solution glucosée à 5 %, en 60 minutes
• Ensuite 50 mg/kg dans 500 ml d'une solution glucosée à 5 %, en 4h
• Suivi de 100 mg/kg dans 1.000 ml d'une solution glucosée à 5 %, en 16h
• Intoxication sévère ou avec dernière ingestion de paracétamol > 10h
• 140 mg/kg dans une solution glucosée à 5 %, en 1 heure
• Ensuite 70 mg/kg en une heure, toutes les 4 heures pendant 48h

Mode d'administration

• Stabilité du produit après ouverture de l'ampoule: 24h
• Aérosolthérapie
• Au moyen d'un appareil aérosol (pas de poires ou de nébuliseurs à mains)
• Dilution du produit éventuelle avec sérum physiologique
• Instillation
• Si sonde ou au cathéter: via une seringue reliée à la sonde ou au cathéter
• Oreilles et yeux: directement dans la cavité
• Solvants adéquats en perfusion: solution saline physiologique, solution glucosée à 5% et solution de dextrose à 5%
• Intraveineuse: lentement ou dans le raccord d'une perfusion
• Intramusculaire: injection profonde