Betoptic Collyre 5ml 0,5%

Glaucome chronique à angle ouvert et/ou d'une hypertension oculaire

BETOPTIC peut avoir une influence sur ou peut être influencé par d'autres médicaments que vous utilisez. Veuillez informer votre médecin si vous utilisez les médicaments ci-dessous ou si vous pouvez être amené à les utiliser dans un proche avenir :

 autres gouttes ophtalmiques pour le traitement de glaucome (maladie de l'œil causée par une élévation de la pression oculaire)  médicaments abaissant la tension artérielle (comme les bêtabloquants, les calcium-bloqueurs, la réserpine)  médicaments pour votre cœur (comme la digitale)  médicaments pour traiter le diabète  médicaments contre la peur ou la dépression (comme la phénothiazine).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pouvez généralement continuer d'utiliser le collyre à moins que les effets ne soient trop prononcés. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. N'arrêtez pas l'utilisation de BETOPTIC sans en parler à votre médecin. Les effets indésirables décrits ci-dessous pouvant apparaître sont groupés par fréquence d'apparition : très fréquent (se présente chez plus de 1 patient sur 10) fréquent (chez 1 à 10 patients sur 100) peu fréquent (chez 1 à 10 patients sur 1 000) rare (chez 1 à 10 patients sur 10 000) très rare (chez moins de 1 patient sur 10 000) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles).  Affections oculaires :

- Très fréquent: gêne oculaire. - Fréquent: vision brouillée - larmoiements. - Peu fréquent: inflammation de la cornée avec ou sans lésion cornéenne - inflammation de l'œil ou de la paupière - inflammation de la conjonctive - baisse de la vue - photophobie - douleur oculaire - sécheresse oculaire - fatigue oculaire - tic anormal ou tiraillement nerveux de la paupière - affection de la paupière - démangeaison - sécrétion oculaire - formation de croûtes sur les paupières - irritation de l'œil (par exemple, sensation de brûlure, de picotements, démangeaisons, larmoiements, rougeur) - affection de la conjonctive - gonflement ou rougeur de l'œil. - Rare: opacification du cristallin (cataracte) - vision anormale. - Fréquence indéterminée: rougeur de la paupière.  Réactions dans d'autres parties du corps : - Fréquent: maux de tête. - Peu fréquent: ralentissement ou accélération du pouls - asthme - essoufflement ou problèmes respiratoires - nausées - inflammation de la muqueuse nasale. - Rare: évanouissements - goût désagréable - toux - écoulement nasal - inflammation cutanée - éruption cutanée - faible tension artérielle - angoisse - baisse de la libido. - Fréquence indéterminée: arythmie cardiaque - étourdissements - enflure du pourtour des yeux - chute des cheveux - sensation de faiblesse - allergie (hypersensibilité) - insomnies - dépression. Comme d'autres médicaments à usage topique instillés dans les yeux, le bétaxolol est absorbé dans le sang. Cela peut provoquer des effets indésirables analogues à ceux des bêtabloquants administrés par voie intraveineuse (dans une veine) et/ou par voie orale (par la bouche). L'incidence d'effets indésirables est moins élevée en cas d'administration topique dans les yeux que lorsque le médicament est avalé ou injecté, par exemple. Les effets indésirables mentionnés comprennent des réactions qui sont constatées avec la catégorie de bêtabloquants utilisés pour les yeux :  Réactions allergiques systémiques dont gonflement sous-cutané (qui peut survenir au niveau du visage ou des membres et peut conduire à une obstruction des voies respiratoires, suite à quoi vous pouvez avoir des difficultés à avaler ou à respirer), urticaire ou éruption cutanée qui démange, éruption locale et généralisée, démangeaison, réaction allergique soudaine, grave, mettant le pronostic vital en jeu (réaction anaphylactique).  Hypoglycémie.  Insomnie, dépression, cauchemars, perte de mémoire.  Evanouissements, accident vasculaire cérébral (AVC), diminution de l'apport de sang au cerveau, augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave (une maladie musculaire), étourdissements, sensations désagréables inhabituelles comme des picotements et piqûres (paresthésie) et maux de tête.  Signes et symptômes d'irritation des yeux (p. ex. sensation de brûlure, de picotement ou de démangeaison, larmoiements, rougeurs), inflammation de la paupière, inflammation de la cornée, vue brouillée et décollement de la couche sous la rétine où se trouvent les petits vaisseaux sanguins après une opération du glaucome, suite à quoi vous pouvez avoir une vue trouble, baisse de sensibilité de la cornée, sécheresse oculaire, érosions de la cornée (lésions de la couche supérieure du globe oculaire), paupière supérieure pendante (suite à quoi l'œil est partiellement fermé), double vue.  Pouls lent, douleur dans la poitrine, palpitations, œdème (accumulation d'eau), modifications du rythme et de la vitesse du battement cardiaque, insuffisance cardiaque congestive (affection cardiaque avec essoufflement et gonflement des pieds et des jambes suite à l'accumulation d'eau), un trouble du rythme cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire, crise cardiaque, insuffisance cardiaque.  Baisse de la tension artérielle, phénomène de Raynaud, mains et pieds froids.  Contraction des voies respiratoires dans les poumons (principalement chez des patients atteints de pathologie bronchospastique préexistante), difficultés pour respirer, toux.  Changement du goût, nausée, troubles de la digestion (indigestion), diarrhée, bouche sèche, mal au ventre, vomissements.  Chute des cheveux, éruption cutanée de couleur argentée (éruption psoriasique) ou aggravation de psoriasis, éruption cutanée.  Douleur musculaire qui n'est pas la conséquence d'un effort.  Dysfonction sexuelle, diminution de la libido.  Faiblesse musculaire/fatigue. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir informations ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be , Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé, Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

N'utilisez pas BETOPTIC pendant la grossesse sauf si votre médecin le juge nécessaire. N'utilisez pas BETOPTIC si vous allaitez. Le bétaxolol peut passer dans le lait maternel. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.