Innohep Ser Sc 10 X 3500 Iu 0,35ml

La substance active est la tinzaparine sodique. Chaque ml de solution contient 10.000 UI anti-Xa de tinzaparine sodique.

Les autres composants sont: acétate de sodium trihydraté, hydroxyde de sodium, eau pour injections

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

Des effets indésirables graves qui nécessitent une aide médicale immédiate sont rarement vus pendant le traitement avec innohep. Si vous ressentez un des symptômes suivants, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou l'hôpital local pour des soins d'urgence.

 Réaction allergique grave. Les symptômes comprennent l'apparition soudaine d'une éruption cutanée sévère, un gonflement de la gorge, du visage, des lèvres ou de la bouche, des difficultés à respirer.

 Hémorragie grave. Les symptômes comprennent de l'urine rouge ou brune, des selles noires, des ecchymoses inhabituelles (ecchymoses grandes ou sombres, très douloureuses) et tout saignement qui ne cesse pas.

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'administration d'innohep:

Fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

 Saignement. Cela pourrait entraîner des complications comme l'anémie (faible numération du sang) ou des hématomes (ecchymoses)

 Réaction au site d'injection (y compris des ecchymoses, des saignements, des douleurs, des démangeaisons, des rougeurs, un gonflement ou une induration au site d'injection)

Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines)

 Hypersensibilité (réaction allergique)

 Ecchymoses et décoloration de la peau

 Augmentation des enzymes hépatiques

 Dermatite (inflammation de la peau)

 Eruption cutanée et démangeaison

Rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000

 La thrombocytopénie induite par l'héparine (diminution du nombre de plaquettes sanguines à la suite d'un traitement par l'héparine).

 Thrombocytose (augmentation du nombre de plaquettes sanguines)

 Œdème de Quincke (gonflement du visage, des lèvres et de la langue)

 Réaction anaphylactique (voir "Réaction allergique grave" ci-dessus)

 Hyperkaliémie (élévation des taux sanguins de potassium)

 Eruption cutanée toxique

 Nécrose de la peau (mort du tissu)

 Urticaire

 Ostéoporose, considérée en liaison avec un traitement à long terme

 Priapisme (érection prolongée, généralement douloureuse, sans désir sexuel)

Traitement prophylactique

• 50 UI anti-Xa/kg de poids corporel 2 heures avant l'intervention
• Ensuite, 1 x / 24 heures jusqu'à ce que le patient soit ambulant ou pendant 7 à 10 jours
• 50 UI anti-Xa/kg de poids corporel 2 heures avant l'intervention
• Ensuite, 1 x / 24 heures jusqu'à ce que le patient soit ambulant ou pendant 7 à 10 jours
• Une dose fixe de 4.500 UI anti-Xa 12 heures avant l'intervention orthopédique
• Ensuite 1 x /24 heures

Traitement curatif

• 175 UI anti-Xa/kg de poids corporel, 1x/ jour

Mode d'administration

• Injection sous-cutanée

• Le site www.thrombosiscare.be contient une vidéo pour expliquer l'auto-injection aux patients

• L'endroit recommandé pourl'injection est la graisse du bas-ventre
• L'injection doit s'effectuer à au moins 5 cm de votre nombril et vers l'extérieur d'un côté ou de l'autre
• Pour chaque injection choisissez un autre endroit du bas-ventre, alternativement d'un côté puis de l'autre
• Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable et nettoyez l'endroit d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool
• Prenez la seringue et ôter le capuchon de l'aiguille
• N'enlevez pas l'air de la seringue
• Si une goutte apparait à l'extrémité de l'aiguille, enlevez-la en tapotant la seringue, avec l'aiguille dirigée vers le bas
• Réalisez un pli cutané entre le pouce et l'index
• Introduisez l'aiguille dans l'épaisseur du pli, perpendiculairement et surtout sur toute sa longueur
• Appuyez doucement sur le piston de la seringue; injectez lentement le médicament
• Après l'injection, ne pas presser ni masser la peau
• Utilisation en cas d'hémodialyse: consulter la notice