Dafalgan Pediatrie 30mg/ml Sirop Fl 90ml

Faites attention avec DAFALGAN PÉDIATRIQUE  ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni prolonger le traitement sans avis médical.  si des examens médicaux ont mis en évidence une maladie grave du foie ou des reins, consultez votre médecin.  il convient de faire contrôler régulièrement les fonctions hépatique et rénale lors d'un traitement prolongé ou à fortes doses de paracétamol.  si l'enfant souffre d'une maladie des reins, du cœur, des poumons ou d'anémie, vous devez éviter d'utiliser ce médicament de manière répétée.  si des symptômes persistent au-delà de 3 jours, consultez votre médecin.  si certains tests de laboratoires sont prescrits à l'enfant car ils pourraient être perturbés.  si l'enfant prend déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et DAFALGAN PÉDIATRIQUE ".  De très rares cas de réactions cutanées graves ont été signalés. Au cas où vous développez une éruption cutanée, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.  Les maux de tête peuvent se développer ou s'aggraver après l'utilisation à long terme d'analgésiques. Dans ce cas, vous ne devez pas augmenter la dose d'analgésiques, mais contactez votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser DAFALGAN PÉDIATRIQUE :  si vous êtes atteint d'une maladie rénale ou hépatique (y compris le syndrome de Gilbert, l'insuffisance hépatique sévère ou l'hépatite),  si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool,  si vous êtes déshydraté ou que votre état nutritionnel est insuffisant par exemple à cause de l'abus d'alcool, de l'anorexie ou d'une mauvaise nutrition,  si vous êtes atteint d'anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges),  si vous avez une insuffisance d'une certaine enzyme appelée glucose-6-phosphate déshydrogénase. Pendant le traitement par DAFALGAN PÉDIATRIQUE , informez immédiatement votre médecin si:  si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d'alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l'acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.

Groupe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Il est réservé aux enfants jusqu'à 50 kg.
Indications thérapeutiques
DAFALGAN PÉDIATRIQUE est indiqué dans le traitement symptomatique de la douleur et de la
fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.

- La substance active est le paracétamol.
- Les autres composants sont : macrogol 6000, sucre liquide, saccharine sodique, sorbate de
potassium, arôme caramel-vanille, acide citrique anhydre, eau purifiée.
Voir aussi la rubrique 2 'DAFALGAN PÉDIATRIQUE contient'.

Informez votre médecin ou pharmacien si l'enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. En effet, DAFALGAN PÉDIATRIQUE ou l'autre médicament peut ne pas être aussi efficace que ce qui est attendu, ou l'enfant pourrait être plus sujet à la survenue d'un effet indésirable. Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser DAFALGAN PÉDIATRIQUE si vous utilisez l'un des médicaments suivants :  Barbituriques (un groupe de somnifères et d'anesthésiques)  Anti-épileptiques (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou lamotrigine)  Probénécide (médicament contre la goutte)  Chloramphénicol (un antibiotique)  Métoclopramide ou dompéridone (médicaments contre les nausées et les vomissements)  Colestyramine (hypocholestérolémiant)  Warfarine et autres coumarines (anticoagulants)  Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du sida)  Salicylamide (un analgésique)  Isoniazide (médicament contre la tuberculose)  Lamotrigine (médicament contre l'épilepsie)  Diflunisal (médicament contre la douleur)  Si vous prenez ou allez prendre de la flucloxacilline (antibiotique) : en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des liquides (appelée acidose métabolique) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent (voir rubrique 2). Ce médicament contient du paracétamol : il est nécessaire d'en tenir compte en cas de prise d'autres médicaments à base de paracétamol, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les lésions hépatiques graves sont les effets indésirables les plus sévères dus à la prise de paracétamol. Cela n'arrive généralement que si vous abusez de paracétamol.

Les symptômes de lésions au foie sont:

 jaunissement de la peau ou du blanc des yeux  douleur dans la partie supérieure droite d'abdomen  nausées ou vomissements  perte d'appétit  fatigue  transpirer plus que d'habitude  peau pâle  saignements inhabituels  urine trouble.

Si vous pensez que vous avez pris trop de paracétamol ou si vous remarquez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Si vous savez que vous avez pris plus que la dose de paracétamol recommandée, rendez-vous à l'hôpital le plus proche, même si vous ne présentez aucun symptôme d'atteinte hépatique.

Dans certains cas, des réactions allergiques et cutanées graves au paracétamol ont été observées. Appelez votre médecin immédiatement si vous développez l'un des effets indésirables suivants après la prise de paracétamol:

 difficulté à respirer ou à avaler

 gonflement de visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue  urticaire  démangeaisons sévères  la peau qui pèle

Les effets indésirables sont répertoriés selon la fréquence d'apparition.

Rare (affectant moins d'1 personne sur 1000) :

• réactions allergiques,
• maux de tête,
• douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation,
• troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, peau jaune ou yeux jaunes,
• la peau qui gratte, éruptions, transpiration excessive, angio-œdème, urticaire, rougeur de la peau,
• étourdissements, malaise,
• surdosage et intoxication.

Très rare (affectant moins d'1 personne sur 10 000) :

• diminution du nombre de certaines cellules du sang (plaquettes et neutrophiles),
• réactions allergiques nécessitant un arrêt du traitement,
• dommages hépatiques d'origine médicamenteuse,
• réactions cutanées graves, notamment pus, cloques, plaies et perte de la peau,
• urine trouble.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• diminution du nombre de globules rouges,
• réactions allergiques graves,
• hépatite, enzyme hépatique augmentée,
• fonction rénale anormale suite à l'utilisation prolongée de fortes doses.

• si l'enfant est allergique au paracétamol, à la phénacétine ou à l'un des autres composants contenus
  dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• Si l'enfant présente une intolérance au fructose ou le syndrome de malabsorption glucosegalactose.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La dose recommandée est :
La dose habituelle chez l'enfant est de 15 mg/kg, toutes les 6 heures (soit 60 mg/kg/24 heures); en cas
de jaunisse, cette posologie sera réduite de moitié.
La dose maximale à ne pas dépasser est de 60 mg/kg/24 heures. Consultez votre médecin dans les
situations suivantes :
• atteintes graves du foie,
• syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
• malnutrition chronique,
• déshydratation.
Le dosage à utiliser sera adapté en fonction du poids et de l'état du patient.
Le système doseur est gradué en kg de poids de l'enfant correspondant à une prise de 15 mg de
paracétamol par kg de poids de l'enfant.
Remplir le système doseur en fonction du poids de l'enfant et ajuster le niveau de liquide à la
graduation.
- Enfants de 4 à 16 kg: remplir le système doseur jusqu'à la graduation correspondant au poids de
l'enfant ou jusqu'à celle s'en approchant le plus.
- Enfants de 16 à 32 kg: remplir une première fois le système doseur jusqu'à la dernière graduation
maximum, ensuite compléter en remplissant le système doseur une deuxième fois jusqu'à obtenir le
poids de l'enfant.
La prise est à renouveler en cas de besoin avec un maximum de 4 prises par jour.
Respecter un intervalle de 4 heures minimum entre deux prises.