D-cure Sol. 10ml

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre D-CURE. • La vitamine D sera administrée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, une lithiase ou une maladie cardiaque car, chez ces patients, les risques liés à une hypercalcémie sont plus importants. • Il y a lieu de vérifier la phosphatémie. • Suspendre le traitement en cas de symptômes dus à l'excès en vitamine : fatigue, nausées, diarrhées, augmentation du volume des urines. • L'utilisation de fortes doses de vitamine D suppose un contrôle étroit de la teneur en calcium dans le sang et/ou de la teneur en calcium dans les urines. • Lors d'un traitement de longe durée avec une dosage qui excède 1.000 U.I de vitamine D par jour, la calcémie doit être contrôlée. • La prudence s'impose chez les patients sous médicaments apparentés à la digitaline. • Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et D-CURE ".

• Hypovitaminose D : rachitisme, ostéomalacie
• Prophylaxie de l'ostéoporose
• Apport déficient en vitamine D : steatorrhée, obstruction biliaire, cirrhose, gastrectomie, personnes âgées (alitées ou sortant peu)
• Traitement et/ou prophylaxie de la déficience en vitamine D : croissance, grossesse, lactation, prise d'anti-convulsivants
• Hypoparathyroidie idiopathique ou post-opératoire, pseudo-hypoparathyroïdie
• Traitement d'appoint, en association avec le calcium, des médicaments inhibant la résorption ostéoclastique ou stimulant la formation osseuse, utilisés dans le traitement de l'ostéoporose

• La substance active est Cholécalciférol.

D-Cure 25.000 U.I. : Une ampoule de 1 ml contient 0,625 mg de cholécalciférol (vit. D3), équivalent à 25.000 U.I.

D-Cure 2.400 U.I./ml : 1 ml de solution (37 gouttes) contient 60 microgrammes de cholécalciférol (vit. D3), équivalent à 2.400 U.I.

• Les autres excipients sont :

D-Cure 25.000 U.I.: Acétate d'-Tocophérol – Essence d'écorce d'orange douce – Polyoxyéthylène sorbitol septaoléate – Huile d'olive raffinée pour faire 1 ml (= une ampoule).

D-Cure 2.400 U.I./ml: Acétate d'-Tocophérol– Huile d'olive raffinée pour faire 1 ml (= 37gouttes).

Autres médicaments et D-Cure

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• La rifampicine (antibiotique), isoniazide (antibiotique), la phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie) ou les barbituriques (utilisés pour traiter l'épilepsie, les troubles du sommeil et en tant qu'anesthésique) peuvent réduire l'effet de la vitamine D.

• Les diurétiques thiazidiques (par ex. les dérivés de la benzothiadiazine) sont des médicaments qui stimulent l'excrétion urinaire et qui peuvent provoquer une hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) car ils réduisent l'élimination rénale du calcium. Par conséquent, il convient de surveiller les taux de calcium dans le sang et les urines en cas de traitement prolongé.

• L'administration concomitante de glucocorticoïdes (utilisés pour traiter certaines maladies allergiques) peut réduire l'effet de la vitamine D.

• Le risque d'effet indésirable peut être accru chez les patients prenant des glucosides cardiaques (utilisés pour stimuler la fonction cardiaque) en raison de l'augmentation du taux de calcium dans

le sang pendant un traitement par la vitamine D (risque d'arythmies cardiaques). Il convient de

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La vitamine D peut provoquer les effets indésirables suivants, en particulier en cas de surdosage:

Arrêtez de prendre D-Cure et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes de réactions allergiques graves, tels que :

• visage, lèvres, langue ou gorge enflés

• difficulté à avaler

• urticaire et difficulté respiratoires

Autres effets indésirables:

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles):

• Taux de calcium trop élevé dans le sang et les urines (hypercalcémie, hypercalciurie).

• Constipation, formation de gaz, nausée, douleur abdominale, maux d'estomac, diarrhée.

• Démangeaisons, éruption cutanée (prurit/urticaire).

Ne prenez jamais D-CURE: • si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • Si vous avez une sensibilité particulière à la vitamine D (lésions tissulaires de différents organes). • Si vous avez une hypersensibilité à l'un des constituants du médicament. • Si votre sang présente une teneur trop élevée en calcium en particulier chez le nourrisson. • Si votre urine présente une teneur trop élevée en calcium en particulier lorsque des calculs rénaux sont présents.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'administration de vitamine D peut être nécessaire chez la femme enceinte (besoins journalier : 6 gouttes de D-CURE ou 1 ampoule par mois) et sera sans danger aux doses thérapeutiques. La vitamine D passant dans le lait maternel, éviter la prise de fortes doses par la mère pendant l'allaitement.

Prophylaxie de l'ostéoporose

• 1 ampoule par mois ou tous les deux mois (ou 5 à 10 gttes par jour)
• Apport de calcium nécessaire

Grossesse et lactation

• 1 ampoule tous les deux mois (ou 5 gttes par jour)

Prise d'anti-convulsivants

• 1 ampoule par semaine

Etats de stéatorrhée

• 1 ampoule par semaine

Ostéomalacie nutritionnelle

• 1 ampoule par semaine

Rachitisme ou ostéomalacie

• 3 ampoules par jours pendant 1 à 2 mois

Troubles thyroïdiens

• 3 ampoules par jours pendant 1 à 2 mois

Mode d'administration

• Administrer la dose telle quelle ou en mélange avec des liquides: lait, jus de fruits, potage ou autres aliments