Aspirine Cafeine Comp 30

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Aspirine Cafeine:  si vous souffrez d'affections allergiques (par ex.: rhume des foins, multiples polypes dans le nez, urticaire) ou d'infections chroniques des voies respiratoires, ou si vous présentez une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Vous courez alors le risque de développer des crises d'asthme. Si vous avez une crise d'asthme, il y a lieu d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin. L'hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens est une indication absolue pour ne pas utiliser Aspirine Cafeine.  si vous avez déjà eu des ulcères au niveau de l'estomac ou de l'intestin, ou des hémorragies au niveau de l'estomac ou de l'intestin, ou si vous souffrez en ce moment de troubles digestifs. Même si, dans le passé, vous n'avez eu aucun problème impliquant ce type de saignement, vous devez être prudent. Dans tous les cas, arrêtez le traitement si vous présentez une hémorragie au niveau de l'estomac ou de l'intestin.  en cas de problèmes au niveau des reins ou du foie, de goutte (une affection rhumatismale), de déshydratation, d'hypertension non maîtrisée, de déficit en glucose-6- phosphate déshydrogénase (une enzyme spécifique), de diabète et de prise de diurétiques.  chez les patients ayant des problèmes au niveau des reins ou de la circulation sanguine. L'aspirine peut notamment augmenter le risque de problèmes au niveau des reins.  en cas d'utilisation prolongée de doses quotidiennes élevées. L'utilisation prolongée de doses quotidiennes élevées est déconseillée, car cela pourrait induire des problèmes au niveau des reins.  en cas de salicylisme (voir description sous la rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "). En cas de bourdonnements d'oreilles, il y a lieu d'arrêter le traitement et de consulter immédiatement votre médecin. La sensibilité varie fortement d'une personne à l'autre. Les personnes âgées sont plus sensibles que les jeunes adultes.  si vous présentez habituellement des règles abondantes ou des saignements en dehors de la période des règles. Il existe en effet un risque de règles excessives et prolongées.  si vous portez un stérilet (un moyen de contraception) (voir rubrique " Autres médicaments et Aspirine Cafeine ").  si vous tombez enceinte pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement un médecin. L'utilisation d'Aspirine Cafeine est déconseillée pendant les 3 derniers mois de la grossesse.  pendant et après des interventions chirurgicales (y compris les petites interventions, p. ex. extraction dentaire). Si vous utilisez Aspirine Cafeine et que vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire, il est préférable de consulter votre médecin.  peu avant ou après l'ingestion d'alcool: dans ce cas, vous ne pouvez pas prendre d'acide acétylsalicylique.  les patients vaccinés contre la varicelle doivent éviter la prise de ce médicament pendant les 6 semaines suivant la vaccination. Cela pourrait notamment induire le syndrome de Reye, une affection très rare, mais parfois fatale (voir également rubrique " 4. Quels sont les effets indésirables éventuels?").  l'utilisation d'Aspirine Cafeine pourrait diminuer la fertilité. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement. À ce jour, aucun cas d'altération de la fertilité n'a néanmoins été signalé au cours de la prise d'Aspirine (voir rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité ").  si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque (risque d'aggravation) ou de cirrhose du

foie (risque d'accumulation de la caféine), si vous présentez une augmentation de l'activité de la thyroïde (risque d'aggravation des effets indésirables de la caféine) ou si vous avez un syndrome anxieux (risque d'aggravation). Dans ces situations, en raison de la dose de caféine contenue dans les comprimés, vous ne pouvez prendre qu'un maximum de 2 comprimés d'Aspirine Cafeine par prise.  on pourrait supposer que la présence de caféine dans cette association pourrait inciter à une utilisation prolongée.  l'utilisation simultanée d'Aspirine Cafeine avec de grandes quantités de boissons contenant de la caféine (p. ex. thé, café, coca, boissons énergisantes) est déconseillée.  le tabagisme accélère la dégradation de la caféine dans le corps. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si l'une des mises en garde ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé. Enfants Ne donnez pas d'Aspirine Cafeine à des bébés ni à des jeunes enfants, chez qui la caféine (un des composants actifs d'Aspirine Cafeine) est excrétée très lentement. Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique (un des composants actifs d'Aspirine Cafeine). L'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans, présentant de la fièvre, n'est pas recommandée sans avis médical. Chez les enfants de moins de 12 ans présentant une fièvre probablement d'origine virale, le médecin traitant ne prescrira des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique que lorsque d'autres médicaments n'auront eu qu'un résultat insuffisant. Si des pertes de connaissances ou des vomissements violents se manifestaient chez un enfant fiévreux après la prise d'acide acétylsalicylique, l'utilisation de ce médicament doit être arrêtée immédiatement et un médecin doit être consulté sans délai. Il se pourrait qu'il s'agisse du syndrome de Reye, une maladie très rare mais parfois fatale, qui nécessite toujours un traitement immédiat. A ce jour, une relation causale directe avec la prise de médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique n'a pu encore être démontrée avec certitude.

• Douleurs légères à modérées. - Fièvre.

Ce que contient Aspirine Cafeine

 Les substances actives sont 650 mg d'acide acétylsalicylique et 65 mg de caféine.

 Les autres composants sont amidon de maïs et poudre de cellulose.

Aspirine Cafeine avec des aliments, des boissons et de l'alcool

Evitez la consommation d'alcool lorsque vous prenez Aspirine Cafeine. L'alcool augmente la toxicité de l'acide acétylsalicylique au niveau de l'estomac.

Autres médicaments et Aspirine Cafeine

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

L'effet du traitement par Aspirine Cafeine peut se modifier en cas de prise simultanée d'acide acétylsalicylique (une des substances actives) avec d'autres médicaments utilisés pour traiter les affections suivantes:

 cancer ou polyarthrite rhumatoïde (méthotrexate)  formation de caillots sanguins (p. ex. warfarine (dérivés coumariniques), héparine, ticlopidine, pentoxifylline)  goutte (uricosuriques p.ex. probénécide, benzebromarone)  hypertension (p. ex. diurétiques et IECA)  douleur et inflammation (p. ex. médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les pyrazolones, les corticoïdes)  tristesse, états dépressifs, troubles de l'humeur (p. ex. lithium, ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine))  problèmes cardiaques (p. ex. digoxine)  insomnie, anxiété (p. ex. barbituriques)  diabète (p. ex. insuline, sulfamides hypoglycémiants)  épilepsie (p. ex. acide valproïque)  infections (sulfamides (une certaine classe d'antibiotiques))  un excès d'acide gastrique (composés à base de magnésium, d'aluminium et de calcium)  certaines affections du système immunitaire (interféron alpha)  grossesse: si vous portez un stérilet (un moyen de contraception)  inflammation, douleur et fièvre: ibuprofène. L'utilisation simultanée peut modifier l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire.

La présence de caféine (une des substances actives) dans l'Aspirine Cafeine peut influencer l'action des médicaments suivants:

 les barbituriques (une certaine classe de calmants) et les antihistaminiques (médicaments qui atténuent les réactions allergiques). La caféine antagonise l'effet sédatif de ces médicaments.  les sympathomimétiques (utilisés fréquemment pour déboucher le nez) et la thyroxine (hormone thyroïdienne). La caféine accentue l'effet sur la fréquence cardiaque (accélération).  les diazépines (une certaine classe de calmants). Les interactions de ces médicaments avec la caféine peuvent varier d'une personne à l'autre.  les contraceptifs oraux, la cimétidine (un médicament utilisé pour le traitement des ulcères gastriques et des ulcères du duodénum) et le disulfirame (un médicament utilisé pour le traitement d'alcoolisme). La dégradation de la caféine dans le corps est ralentie par ces médicaments.  la théophylline (un médicament utilisé pour le traitement de l'asthme): la caféine réduit l'excrétion de la théophylline.  les médicaments du type éphédrine (utilisés en cas de nez bouché): la caféine augmente la dépendance de ces médicaments.  certains antidépresseurs tricycliques (une certaine classe d'antidépresseurs) et la warfarine (une substance qui réduit la coagulation du sang): la caféine inhibe la dégradation de ces médicaments.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aperçu des effets indésirables possibles: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles): Affections gastro-intestinales (plaintes gastro-intestinales), dont les symptômes sont notamment:

 nausées  diarrhée  vomissements  douleurs gastro-intestinales  plaintes d'estomac  inflammation gastro-intestinale  ulcères gastro-intestinaux  hémorragie au niveau du système gastro-intestinal dont les symptômes sont notamment un saignement gastro-intestinal

Arrêtez immédiatement la prise de ce médicament en cas de saignement gastro-intestinal.

Affections vasculaires (saignements):

En raison de son action sur l'agrégation des plaquettes sanguines, l'acide acétylsalicylique peut être associé à un risque plus élevé de saignements:

 saignements après une opération
 ecchymoses
 saignement de nez
 saignements génito-urinaires
 saignements au niveau des gencives
 saignements très graves (survenant rarement à très rarement), p. ex. saignement gastro-intestinal ou hémorragie cérébrale.

Affections cardiaques:

 palpitations  bouffées vasomotrices  rythme cardiaque irrégulier  hypertension  accélération du rythme cardiaque

Affections hématologiques et du système lymphatique:

 une perte de sang peut causer une anémie/un manque de fer  anémie chez les patients ayant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (une enzyme spécifique)  des cas isolés de réduction du nombre de plaquettes sanguines ont été décrits

Affections du rein et des voies urinaires (plaintes au niveau des reins):

 troubles au niveau des reins  insuffisance rénale aiguë  goutte : l'élimination d'acide urique est influencée par les salicylés. Il est notamment important de connaître cet effet chez les patients atteints de goutte.

Affections du système immunitaire (réaction allergique), dont les symptômes sont notamment:

 syndrome asthmatique  crises d'essoufflement  réactions au niveau de la peau (éruption, urticaire, démangeaisons)  inflammation de la muqueuse nasale  problèmes respiratoires  plaintes gastro-intestinales  problèmes cardiaques  rétention d'eau  choc allergique (très rare)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

 Des cas isolés de réactions cutanées graves ont été décrits.

Troubles du métabolisme et de la nutrition:

 Des cas isolés de réduction des taux de sucre dans le sang ont été décrits.

Affections hépatobiliaires:

 Des cas isolés d'augmentation des taux d'enzymes du foie ont été décrits.

4.3 Contre-indications

 Hypersensibilité aux substances actives, à d'autres salicylés ou à (l'un) des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.  Ulcères gastriques et duodénaux, et antécédents de ces affections.  Situations cliniques à risque d'hémorragie.  Traitement concomitant avec des anticoagulants (p. ex. des dérivés de la coumarine, l'héparine).  Asthme ou hypersensibilité connue aux salicylés, allergie croisée avec d'autres anti�inflammatoires non stéroïdiens et avec la tartrazine.  Diminution importante de la fonction rénale.  Pendant le dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).  Insuffisance hépatique sévère.  Association d'Aspirine Cafeine avec le méthotrexate (en cas d'utilisation de doses égales ou supérieures à 15 mg de méthotrexate par semaine, voir rubrique 4.5 "Interactions").  Insuffisance cardiaque sévère.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament (voir rubrique " Avertissements et précautions "). Grossesse N'utilisez ce médicament pendant la grossesse que sur avis de votre médecin. Dernier trimestre Ne prenez pas Aspirine Cafeine si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse car cela pourrait nuire à votre bébé ou causer des problèmes à l'accouchement. Il peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé. Cela peut avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Premier et deuxième trimestres Vous ne devez pas prendre Aspirine Cafeine pendant les 6 premiers mois de la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire et conseillé par votre médecin. Si un traitement est nécessaire au cours de cette période ou lorsque vous planifiez une grossesse, il est recommandé de prendre la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. À partir de 20 semaines d'aménorrhée, l'acide acétylsalicylique peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s'il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios) ou un rétrécissement d'un vaisseau sanguin (ductus arterious) dans le cœur du bébé. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Allaitement Évitez l'utilisation régulière et/ou la prise de doses élevées de ce médicament lorsque vous allaitez, car il se retrouve dans le lait maternel.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

• Posologie usuelle: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour
• Posologie maximale pour les adultes: 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour
• Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 prises
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration

• Dissoudre les comprimés dans l'eau et les prendre, de préférence, après le repas.
• Ensuite, boire encore un demi-verre d'eau (ou d'une autre boisson)